中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（王劍鋒）今年以來，四川省威遠(yuǎn)縣市場監(jiān)督管理局進(jìn)一步強化醫(yī)療器械風(fēng)險管控，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營使用行為，在全縣范圍內(nèi)扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作。

制定方案，明確重點。以“四個最嚴(yán)”的要求為根本導(dǎo)向，統(tǒng)籌抓好建體系、防風(fēng)險、強基礎(chǔ)、促發(fā)展，制定《威遠(yuǎn)縣2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作方案》，明確工作重點，圍繞社會關(guān)注的疫情防控類醫(yī)療器械，重點對體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、不合格證明的醫(yī)療器械等方面開展專項檢查。

嚴(yán)格自查，壓實責(zé)任。聚焦購進(jìn)渠道、儲存環(huán)境、采購驗收記錄等情況，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展全面自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除苗頭性、傾向性問題，由法定代表人（或主要負(fù)責(zé)人）對自查報告的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)，主動落實企業(yè)主體責(zé)任。在自查整改期間，共收到醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位自查表781份。

宣貫引導(dǎo)，主動幫扶。以“醫(yī)療器械宣傳周”為契機，通過展板、宣傳冊、互聯(lián)網(wǎng)等多措并舉宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)知識，在強化服務(wù)理念、提升服務(wù)能力上下功夫，及時回應(yīng)企業(yè)的問題困惑，幫助醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位疏通難點、堵點、痛點，進(jìn)一步消除風(fēng)險隱患。

截至目前，全縣共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位119家，出動執(zhí)法人員260人次，發(fā)出責(zé)令警告12份，提出整改要求19條，立案查處違法案件7起，罰沒款8萬余元。