中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年第3期）。

公告顯示，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對(duì)全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下：

1.青島雅斯生物科技有限公司生產(chǎn)的1批次血糖分析儀，規(guī)格型號(hào)：GLM-77，生產(chǎn)日期：2022年2月8日，批號(hào)：77-2202081-44，不合格項(xiàng)目：概述、警告標(biāo)志。

2.河南省凱碩衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用一次性防護(hù)服，規(guī)格型號(hào)：無(wú)菌連身式180，生產(chǎn)日期：2022年3月22日，批號(hào)：20220322，不合格項(xiàng)目：外觀。

3.河南安得醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用外科口罩，規(guī)格型號(hào)：無(wú)菌平面掛耳型 大號(hào)，生產(chǎn)日期：2022年3月11日，生產(chǎn)批號(hào)：22031101，不合格項(xiàng)目：口罩帶。

4.新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用無(wú)菌手術(shù)包，規(guī)格型號(hào)：手術(shù)型，生產(chǎn)日期：2022年1月28日，生產(chǎn)批號(hào)：22012830，不合格項(xiàng)目：無(wú)菌。

5.河南浦強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用棉簽，規(guī)格型號(hào)：10cm,生產(chǎn)日期：2021年12月2日，批號(hào)：M235211202，不合格項(xiàng)目：無(wú)菌。

對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單