夯實基礎(chǔ)建設(shè) 確?？焖倏尚?/strong>

中國檢科院扎實推進食品安全快檢產(chǎn)品評價認(rèn)證工作

□ 陳冬東 本報記者 馮紅文

血壓計、血糖測試儀、早孕試紙條……這些操作簡單、方便快捷、價格便宜的快檢產(chǎn)品早已被人們所熟知，快速檢測已經(jīng)走進千家萬戶。在我國新版的《食品安全法》中，明確快速檢測方法可用于食品安全監(jiān)督抽查檢測工作，快檢技術(shù)正逐漸成為食品安全監(jiān)管工作的重要技術(shù)手段。

為進一步發(fā)揮食品快速檢測排查食品安全風(fēng)險隱患的作用，今年1月29日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》指出，食品快檢可用于對食用農(nóng)產(chǎn)品、散裝食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等的食品安全抽查檢測，并在較短時間內(nèi)顯示檢測結(jié)果。鼓勵市場監(jiān)管部門采購?fù)ㄟ^符合性評價或獲得認(rèn)證的食品快檢產(chǎn)品。

中國檢驗檢疫科學(xué)研究院（以下簡稱“中國檢科院”）作為國家設(shè)立的公益性檢驗檢測檢疫中央研究機構(gòu)和市場監(jiān)管技術(shù)支撐戰(zhàn)略力量，為國家檢驗檢測檢疫決策、市場綜合監(jiān)管和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供著重要技術(shù)支持。

起步早，引領(lǐng)食品快檢基礎(chǔ)研究

在科學(xué)研究方面，中國檢科院自“十五”起開展快速檢測評價認(rèn)證相關(guān)研究工作，先后承擔(dān)20余項國家科技支撐計劃項目、國家重點研發(fā)計劃項目、原質(zhì)檢總局科技計劃項目、質(zhì)檢公益性行業(yè)科研專項項目、市場監(jiān)管總局科技計劃項目及中央級公益性行業(yè)科研基本科研業(yè)務(wù)費項目，參與制修訂《快速檢測 術(shù)語與定義》等國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)引領(lǐng)和支撐食品安全快速檢測評價認(rèn)證研究工作。

2010年起，中國檢科院聯(lián)合原廣東、福建、上海等地出入境檢驗檢疫部門，開展影響食品安全科學(xué)研究的檢測試劑盒、色譜柱和常用固相萃取柱的性能評價指標(biāo)研究，建立食品關(guān)鍵實驗材料的評價技術(shù)體系和以技術(shù)性能為核心的關(guān)鍵實驗材料政府采購模式，受到原質(zhì)檢總局的肯定，并由認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)成為商品化食品檢測試劑盒評價工作組，開展大量的商品化食品檢測試劑盒評價實踐。2022年12月30日發(fā)布實施的國家標(biāo)準(zhǔn)《快速檢測 術(shù)語與定義》，作為我國快速檢測領(lǐng)域的首個基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了快速檢測常用的一般術(shù)語定義、性能指標(biāo)術(shù)語定義和過程相關(guān)術(shù)語定義，為快速檢測儀器的性能評價打下基礎(chǔ)。快檢產(chǎn)品制造商可依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、生產(chǎn)快檢產(chǎn)品；檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)開展快速檢測工作；快檢產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)可依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)開展快檢產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)評價工作。

起點高，建設(shè)高水平實驗室

在快速檢測評價認(rèn)證的實驗室及能力建設(shè)方面，中國檢科院建設(shè)理化分析實驗室、微生物分析實驗室、樣品制備實驗室、評價實驗室及冷鏈系統(tǒng)，支撐快速檢測評價全鏈條工作。中國檢科院測試評價中心團隊相繼取得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的國家級CMA（檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志）檢測資質(zhì)，國家認(rèn)可委批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者資質(zhì)和能力驗證提供者資質(zhì)，同時承擔(dān)國家認(rèn)監(jiān)委商品化食品檢測試劑盒評價工作組秘書長單位和全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會食品化妝品標(biāo)準(zhǔn)樣品專業(yè)工作組等工作，能夠全面開展快速檢測的方法評價、應(yīng)用評價以及評價用樣品的制備和檢測。

目前，中國檢科院研制的評價用樣品涵蓋乳及乳制品、果蔬、肉及肉制品、糧油、糕點、酒、飲料、化妝品、紡織品、包裝材料、飼料、化肥、土壤、水、中藥材、藥品等領(lǐng)域質(zhì)控樣品近500種，涉及微生物、營養(yǎng)成分、添加劑、非法添加物、農(nóng)獸藥殘留、重金屬、毒素、常規(guī)理化指標(biāo)、物理化學(xué)性能、轉(zhuǎn)基因、動物源性成分等500余項檢測項目。

體系全，確?？鞕z結(jié)果有效驗證

目前，在食品快檢產(chǎn)品評價技術(shù)能力建設(shè)方面，中國檢科院具備近千項食品參數(shù)的檢測能力，可向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，確?？鞕z結(jié)果的有效驗證；評價用樣品/標(biāo)準(zhǔn)制備能力達(dá)到10萬個/年，可為快檢產(chǎn)品的評價認(rèn)證提供參考標(biāo)準(zhǔn)。在快速檢測產(chǎn)品評價認(rèn)證活動中，該院制定《快速檢測產(chǎn)品認(rèn)證 氯霉素快速檢測產(chǎn)品》等23種快檢產(chǎn)品認(rèn)證制度，開創(chuàng)國內(nèi)對于快檢產(chǎn)品的認(rèn)證應(yīng)用，通過快檢產(chǎn)品準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、適用性、規(guī)范性、符合性等多維評價指標(biāo)挖掘，初步構(gòu)建快檢產(chǎn)品科學(xué)評價數(shù)學(xué)模型和體系，實現(xiàn)快檢產(chǎn)品原料、生產(chǎn)、成品、應(yīng)用、驗證全鏈條評價，為快檢產(chǎn)品應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

2023年伊始，中國檢科院先后接受國內(nèi)快速檢測產(chǎn)品的龍頭企業(yè)北京維德維康生物技術(shù)有限公司和深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司的申請，對其生產(chǎn)的相關(guān)食品快檢開展原料、生產(chǎn)、成品、應(yīng)用、驗證全鏈條認(rèn)證檢查和型式試驗，促進企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量一致性提升，受到企業(yè)的一致認(rèn)可。

能力強，支撐食品快檢工作

“十三五”期間，中國檢科院承擔(dān)的國家“十三五”重點研發(fā)計劃課題《實驗室檢驗方法和快檢方法評價指標(biāo)體系與質(zhì)控規(guī)范研究》通過綜合績效評價，績效評價專家組認(rèn)為，研究成果在食品安全實驗室質(zhì)量控制管理技術(shù)機構(gòu)和食品安全檢驗機構(gòu)等開展了卓有成效的測試評價和示范應(yīng)用，對快檢方法的水平提升、快檢產(chǎn)品的質(zhì)量提升有較大的促進作用，社會經(jīng)濟效益顯著。2021年，在“我為群眾辦實事”實踐活動期間，該院測試評價中心團隊進入商超、農(nóng)貿(mào)市場等現(xiàn)場，對老百姓關(guān)注的食品安全熱點領(lǐng)域，開展食品安全快速檢測及快檢產(chǎn)品的技術(shù)應(yīng)用評價，同時制作“如何挑選食品安全快速檢測產(chǎn)品”科普短片并向群眾開展科普工作，有力支撐了食品快檢工作。

“十四五”時期，由中國檢科院副院長兼總工程師陳穎研究員牽頭承擔(dān)的“食品營養(yǎng)與安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重大專項《現(xiàn)場執(zhí)法食品安全快速檢測產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用示范》研究，將開展適用于多場景的現(xiàn)場執(zhí)法食品安全快速檢測產(chǎn)品研發(fā)、評價與應(yīng)用示范，突破制約食品安全監(jiān)管工作中不同執(zhí)法場景快檢產(chǎn)品應(yīng)用的瓶頸，以期實現(xiàn)進一步提升我國食品安全現(xiàn)場執(zhí)法技術(shù)保障水平的目標(biāo)。

《中國質(zhì)量報》