中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 最近，身處南京的朋友都有一項共同的作業(yè)，那就是——核酸檢測。為滿足多輪大規(guī)模核酸檢測的需要，由南京迪安醫(yī)學(xué)檢驗所負責運營的氣膜方艙實驗室正式全面啟用，每日檢測產(chǎn)能可達10萬管！

疫情發(fā)生以來，國內(nèi)多家公司研制了氣膜方艙實驗室用于應(yīng)急大規(guī)模核酸檢測。氣膜方艙實驗室一般為封閉式的帳篷式分組結(jié)構(gòu)，能夠利用城市中心的體育場館等，快速搭建，滿足大規(guī)模的核酸檢測需求。

為滿足近期南京市多輪大規(guī)模核酸檢測的需要，南京迪安醫(yī)學(xué)檢驗所調(diào)配了一組氣膜方艙實驗室支持疫情防控，于3月19日安裝完成并取得衛(wèi)健委應(yīng)急許可，隨即開展大規(guī)模核酸檢測工作。

氣膜方艙實驗室具有完整的核酸檢測功能，其使用的新冠病毒核酸檢測試劑和熒光定量PCR儀均為第三類醫(yī)療器械，其質(zhì)量與核酸檢測結(jié)果密切相關(guān)。

為保障氣膜方艙實驗室醫(yī)療器械使用質(zhì)量，近日，南京市場監(jiān)管局聯(lián)合江北新區(qū)市場監(jiān)管局組織對其開展應(yīng)急監(jiān)督檢查。該氣膜實驗室為六艙一體結(jié)構(gòu)，分為前處理艙、核酸提取艙和核酸擴增艙。檢查組重點檢查了該實驗室使用的新冠病毒核酸檢測試劑和熒光定量擴增儀是否取得醫(yī)療器械資質(zhì)，是否從合法的廠家或經(jīng)營企業(yè)采購，試劑的儲存條件是否滿足說明書標識要求。

據(jù)了解，該氣膜方艙實驗室24小時不間斷運轉(zhuǎn)，最大日檢測能力可達10萬管，按10人份每管混采，一天即可檢測100萬人份樣本。檢查組督促企業(yè)切實履行主體責任，確保醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全，以高度的責任感圓滿完成核酸檢測任務(wù)。

（沈洲）