中國質量新聞網訊 今年以來,福建省漳平市市場監(jiān)管局認真貫徹上級各項決策部署,全面落實藥品安全“四個最嚴”要求,在藥品流通領域全力編織“監(jiān)督網”“防御網”“服務網”,扎實做好藥品安全監(jiān)管工作。

“監(jiān)督網”——加強風險防控
持續(xù)采取“駐鄉(xiāng)巡村”工作方式,彌補基層監(jiān)管力量不足的情況,形成日常監(jiān)管全覆蓋。由局機關藥械股牽頭,集中藥品專業(yè)監(jiān)管人員,主動向當地黨委、政府介紹“駐鄉(xiāng)巡村”工作開展情況,爭取當地黨委、政府和相關部門的支持和配合,對全市藥品、醫(yī)療器械經營使用單位進行較全面檢查。截至目前,漳平市藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)每年檢查覆蓋率100%,使用單位檢查覆蓋率達80%。

“防御網”——加強風險防控
通過日常監(jiān)管和專項整治結合,跨部門聯合,和股所隊聯動執(zhí)法,著力將各類安全隱患消除在萌芽狀態(tài)。圍繞中秋國慶“兩節(jié)”期間藥械安全、醫(yī)療器械質量安全、中藥飲片、麻精藥品、含特殊藥品復方制劑、含興奮劑藥品生產經營、新冠病毒疫苗和新冠病毒檢測試劑、化妝品等開展專項行動,查清其主要質量安全隱患和安全生產存在的問題,并及時采取措施防控、消除產品經營質量問題和安全風險,確保企業(yè)經營和產品質量“雙安全”,確保不發(fā)生系統性、區(qū)域性和行業(yè)性質量安全事件和重大安全事故。
今年以來,共出動2100人次,檢查藥品經營企業(yè)75家,醫(yī)療器械經營企業(yè)89家,醫(yī)療機構180家,立案查處藥械案件13起,罰沒款金額43.91萬元,查處化妝品案件10起,罰沒款金額10.1萬元。

“服務網”——主動靠前服務
堅持監(jiān)管與服務并重,突出服務優(yōu)先,為企業(yè)發(fā)展辦實事、解難題。一是持續(xù)開展藥品經營企業(yè)“互助互查”活動。今年以來,共組織26名藥學技術人員對11家藥品經營企業(yè)開展GSP“互助互查”活動,有效提升藥品經營企業(yè)藥學人員的專業(yè)技術水平。二是成立幫扶工作小組。為需換證的藥品經營企業(yè)提供上門幫扶,分析企業(yè)存在的問題,點對點、面對面為其提供技術支撐及專業(yè)化指導,使企業(yè)少走彎路,力爭一次性通過。在監(jiān)管執(zhí)法檢查后,積極開展“回頭看”和再幫扶,確保企業(yè)存在問題全部整改到位。
(供稿:福建省市場監(jiān)管局)

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