中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年1月8日，在一次對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的專項(xiàng)檢查中，黑龍江省大慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科的鄧景山發(fā)現(xiàn)，黑龍江省康士潔醫(yī)療器械科技有限公司經(jīng)理王玉泉的兩條眉毛擰在一起，看起來(lái)心事重重的樣子。鄧景山心頭一緊，放下手中的資料問(wèn)：“王經(jīng)理，公司是不是碰到什么坎了？有啥需要我們幫忙的？”

王玉泉欲言又止，吞吞吐吐地說(shuō)：“其實(shí)，是我公司內(nèi)部經(jīng)營(yíng)的事，我也不知道誰(shuí)能幫我？”原來(lái)，王玉泉的公司主要從事口腔科耗材的銷售，但是受到疫情影響，銷售額開(kāi)始下滑……“更嚴(yán)重的是，口腔科耗材經(jīng)營(yíng)不需要什么資質(zhì)，這兩年在網(wǎng)上銷售比較火，價(jià)格都?jí)旱煤艿停蹅冏鰧?shí)體的，上面還有總經(jīng)銷商和區(qū)域代理商，和網(wǎng)店競(jìng)爭(zhēng)，有點(diǎn)吃不消??！”王玉泉雙手一攤，無(wú)奈地說(shuō)。

鄧景山仔細(xì)想了想，問(wèn)王玉泉：“既然銷售領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)壓力大，您有沒(méi)有想過(guò)從生產(chǎn)環(huán)節(jié)這個(gè)源頭解決問(wèn)題？”看王玉泉若有所思的樣子，他接著說(shuō)：“有個(gè)廣告說(shuō)得好‘沒(méi)有中間商賺差價(jià)’，如果您的公司轉(zhuǎn)型為生產(chǎn)企業(yè)，不就可以做到‘直銷’，從而減環(huán)節(jié)、提利潤(rùn)了么？”王玉泉眼睛一亮，卻又搖搖頭：“聽(tīng)說(shuō)，搞生產(chǎn)的對(duì)技術(shù)要求比較高，生產(chǎn)規(guī)范也復(fù)雜，像什么質(zhì)量手冊(cè)、產(chǎn)品技術(shù)要求啥的，我是一點(diǎn)都不懂??！”“不要緊，咱們可以循序漸進(jìn)，只要你有這個(gè)想法與決心，我們可以隨時(shí)進(jìn)行幫助與指導(dǎo)。”聽(tīng)到這話，王玉泉緊鎖的眉頭，終于解開(kāi)了。

為了使王玉泉的“一次性使用口腔器械盒”項(xiàng)目盡早落地，1月11日，鄧景山再次來(lái)到黑龍江省康士潔醫(yī)療器械科技有限公司，在公司車間，鄧景山將局行政審批科的同事介紹給王玉泉，并告訴他：“我和同事利用兩天的時(shí)間，制定了針對(duì)您公司轉(zhuǎn)型事宜的幫扶指導(dǎo)方案，接下來(lái)我們會(huì)一起幫您解決企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展過(guò)程中遇到的難點(diǎn)問(wèn)題?！闭f(shuō)著，他指了指車間內(nèi)部：“今天，咱們先規(guī)劃一下車間布局，設(shè)計(jì)好原材料擺放位置，然后再著手研究成品檢驗(yàn)、放行的問(wèn)題?！?/p>

之后的一段時(shí)間，鄧景山和同事一起，從產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫(xiě)到安全風(fēng)險(xiǎn)分析，從生產(chǎn)制造信息到說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽樣稿，從生產(chǎn)場(chǎng)地布局到工藝流程設(shè)計(jì)……多次為企業(yè)“把脈”，想方設(shè)法幫助解決備案中各類“瓶頸”問(wèn)題。經(jīng)過(guò)多次修改完善，王玉泉終于提交了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案申請(qǐng)，并于1月22日成功“獲證”?？粗鴺?lè)呵呵的王玉泉，鄧景山不忘囑咐：“既然已經(jīng)完成了備案，您就一定要抓好質(zhì)量安全，執(zhí)行好原材料供應(yīng)商審核制度，做好產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，要確保成品符合標(biāo)準(zhǔn)要求、保障用械安全。”

時(shí)間轉(zhuǎn)瞬即逝。7月7日，鄧景山接到了王玉泉打來(lái)的電話。電話那頭的王玉泉高興地說(shuō)：“經(jīng)過(guò)試運(yùn)行，我們公司的生產(chǎn)環(huán)節(jié)已經(jīng)進(jìn)入正軌，這多虧了你們市場(chǎng)監(jiān)管部門提供的‘急診’服務(wù)，不僅讓我的公司恢復(fù)了‘健康’，還幫助我們從銷售轉(zhuǎn)型生產(chǎn)，現(xiàn)在公司更有競(jìng)爭(zhēng)力啦！” （供稿：黑龍江省市場(chǎng)監(jiān)管局）