中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，在江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司的原料生產(chǎn)線上，一包包醋酸地塞米松被生產(chǎn)出來。每年，有上萬批次的片劑和原料藥從這里走向世界，高效生產(chǎn)的背后，得益于江蘇省揚(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心率先在全省開展藥品注冊檢驗試點(diǎn)。

去年，聯(lián)環(huán)藥業(yè)進(jìn)行了整體搬遷工作?！靶滤幧鲜?，或是藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷，都需要通過江蘇省藥監(jiān)局藥品GMP符合性檢查才能生產(chǎn)，其中的注冊檢驗環(huán)節(jié)耗時較長，一般一個品種就需要四到六個月的檢驗時間?！?江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司董事長吳文格介紹，而今年他們六個品種的原料藥檢驗僅用了一個月的時間。檢驗的“加速度” 來自揚(yáng)州食品藥品檢驗檢測的實力與機(jī)制創(chuàng)新。

自黨史學(xué)習(xí)教育開展以來，揚(yáng)州市市場監(jiān)管局和揚(yáng)州食品藥品檢驗檢測中心切實把學(xué)習(xí)成效轉(zhuǎn)化為工作實效，幫助群眾解決一批“急難愁盼”問題。

“在走訪企業(yè)的過程中，我們了解到該藥品生產(chǎn)企業(yè)上市檢驗流程長、需求急、產(chǎn)銷脫節(jié)的難題后，在市市場監(jiān)督管理局牽頭下，揚(yáng)州市食藥檢中心爭取到了注冊檢驗試點(diǎn)的機(jī)會?！睋P(yáng)州市食品藥品檢驗檢測中心主任盛軍介紹，作為全省首家注冊檢驗試點(diǎn)的地級市檢驗機(jī)構(gòu)，他們還為企業(yè)啟動了藥品加快上市“綠色通道”，專人專檢，摸清檢驗方法，加班加點(diǎn)為企業(yè)服務(wù)。

“自4月開展注冊檢驗以來，已有十多種藥品在揚(yáng)通過注冊檢驗 ，加快了企業(yè)搬遷后的復(fù)工復(fù)產(chǎn)?！眳俏母襁€帶著團(tuán)隊為揚(yáng)州食藥檢中心送來了一面錦旗。

在揚(yáng)州的眾多藥品企業(yè)中，聯(lián)環(huán)藥業(yè)的經(jīng)歷并非個案?！斑^去，到外地檢驗不僅樣品運(yùn)輸不便、排隊候檢時間長，檢驗流程繁雜，由于機(jī)構(gòu)承擔(dān)的檢驗任務(wù)較重，檢驗時間較長，客觀上也影響了企業(yè)的研發(fā)進(jìn)度和商業(yè)化產(chǎn)品的上市速度。”在江蘇華天寶藥業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人看來，這樣的試點(diǎn)，提高了揚(yáng)州本地生物醫(yī)藥企業(yè)的市場競爭力?！澳壳?，我們一共為揚(yáng)州兩家公司完成了19個品種57批次注冊檢驗任務(wù)。”（供稿：江蘇省揚(yáng)州市市場監(jiān)管局）