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中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)7月21日訊（記者 韓璐）近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果顯示，2批次一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司的產(chǎn)品不符合“無(wú)菌”的標(biāo)準(zhǔn)；宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司的產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
記者注意到，新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司在此前多次質(zhì)量抽檢中被曝光產(chǎn)品不合格：2021年5月，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的第2期醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，在淮北朝陽(yáng)醫(yī)院抽樣的標(biāo)示為新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用口罩（生產(chǎn)批號(hào)：19080601，規(guī)格：平面耳掛式）性能指標(biāo)（2.4）不符合要求。2020年6月，河南藥監(jiān)局通告稱標(biāo)示新鄉(xiāng)市暢達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次“醫(yī)用棉簽”（生產(chǎn)日期2018年5月6日，生產(chǎn)批號(hào)：18050601）熒光物項(xiàng)目不合格。
宏昌生物醫(yī)療科技（平湖）有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人接受中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者采訪表示，本次抽檢的該批次產(chǎn)品共有5920件被銷售給經(jīng)銷商，已在第一時(shí)間緊急召回，所有產(chǎn)品尚未進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)。據(jù)了解，環(huán)氧乙烷是一種氣體殺菌消毒劑，在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途廣泛，常用于食料、紡織物及其他方法不能消毒的對(duì)熱不穩(wěn)定的藥品和外科器材等進(jìn)行氣體熏蒸消毒。據(jù)介紹，本次抽檢顯示的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)，原因系操作人員失誤致環(huán)氧乙烷滅菌完成后強(qiáng)制解析時(shí)間不足。
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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