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河南省雪晴醫(yī)療器械“未建立健全質(zhì)量管理體系”被責令停產(chǎn)停業(yè)3個月

2022-05-17 12:07:05 來源: 中國網(wǎng)財經(jīng)

中國網(wǎng)財經(jīng)5月16日訊(記者 杜丁)日前,河南省藥監(jiān)局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示,河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司因“未建立健全與所生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保證其有效運行”被責令停產(chǎn)停業(yè)3個月。

河南省藥監(jiān)局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),沒收企業(yè)違法所得23550元、罰款471000元、吊銷醫(yī)用一次性防護服注冊證;對法定代表人張自永沒收違法所得4500元,罰款13500元;對企業(yè)檢驗員張云平?jīng)]收違法所得2600元,罰款7800元。

公開資料顯示去年12月,該公司因“涉嫌生產(chǎn)條件發(fā)生變化,未按規(guī)定整改”被長垣市市場監(jiān)督管理局罰款3.7萬元。據(jù)悉,河南省雪晴醫(yī)療器械有限公司,成立于2020年4月15日,注冊資本1008萬人民幣,法定代表人張自永。

(責任編輯: 陸明 )

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