2023年以來，全省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府關于加強藥品安全的一系列決策部署，嚴格按照國家藥監(jiān)局工作要求，扎實開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批行政處罰案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)將10起藥品領域違法典型案例公布如下。

一、臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷售劣藥炙甘草案

2023年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的線索，對臨夏市益生中藥飲片有限責任公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司生產(chǎn)銷售的一批炙甘草，經(jīng)檢驗【含量測定】項下“甘草苷”含量不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。2023年10月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對臨夏市益生中藥飲片有限責任公司處以沒收違法生產(chǎn)銷售的劣藥炙甘草54.8kg，沒收違法所得1709.4元，并處20萬元罰款的行政處罰。

二、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥橘紅顆粒案

2022年1月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)江西省宜春市市場監(jiān)督管理局移交的線索，對甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查，并對其生產(chǎn)的橘紅顆粒進行抽查檢驗。經(jīng)檢驗，該公司生產(chǎn)的2批橘紅顆?！緳z查】項下裝量差異不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。2023年2月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司處以沒收違法所得91886.6元，并處50萬元罰款的行政處罰。

三、天水開源醫(yī)藥有限責任公司銷售劣藥車前草案

2022年6月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)天水市秦州區(qū)市場監(jiān)督管理局移交的線索，對天水開源醫(yī)藥有限責任公司進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該公司銷售的中藥飲片車前草，經(jīng)檢驗【含量測定】項下“大車前苷”含量不符合規(guī)定，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項規(guī)定的情形，為劣藥。該公司的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款之規(guī)定。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該公司庫房溫濕度記錄未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，違反了《中華人民共和國藥品管理法（2019年修訂）》第五十三條之規(guī)定，不屬于《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條“免除其他行政處罰”的情形。2023年10月，甘肅省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定，對天水開源醫(yī)藥有限責任公司處以沒收違法銷售的劣藥車前草17Kg，沒收違法所得2006元，并處10萬元罰款的行政處罰。

四、隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司擅自收購、經(jīng)營毒性中藥案

2023年6月，隴南市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的線索，對抖音電商平臺店鋪“阿星專營店”進行調(diào)查。經(jīng)查，隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司在抖音電商平臺開設店鋪，并通過網(wǎng)絡銷售生附子、生南星。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第五條之規(guī)定。2023年8月，隴南市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條之規(guī)定，對隴南阿星農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)有限公司處以沒收生附子18.5Kg、生南星14.5Kg，沒收違法所得2096元，并處49365元罰款的行政處罰。

五、張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責任公司擅自改變注冊經(jīng)營場所和庫房案

2023年5月，張掖市市場監(jiān)督管理局依法對張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責任公司現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司實際經(jīng)營場所、庫房地址與取得的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上的注冊經(jīng)營場所、庫房地址不符。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款之規(guī)定。2023年7月，張掖市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第（一）項之規(guī)定，對張掖市恒賦康醫(yī)療器械有限責任公司處以22000元罰款的行政處罰。

六、甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司使用過期醫(yī)療器械案

2023年3月，蘭州市城關區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)其手術室使用過期的醫(yī)療器械。該公司的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條之規(guī)定。2023年4月，蘭州市城關區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項之規(guī)定，對甘肅萊尚醫(yī)療美容有限公司處以沒收使用過期的醫(yī)療器械手術帶針縫線2盒、一次性使用無菌手術刀片2盒、一次性使用無菌注射器10支、一次性使用牙科沖洗針2支，并處25000元罰款的行政處罰。

七、碌曲縣閃亮眼鏡店未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2023年4月，碌曲縣市場監(jiān)督管理局依法對碌曲縣閃亮眼鏡店現(xiàn)場檢查時，發(fā)現(xiàn)該店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械角膜接觸鏡。該店的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條之規(guī)定。2023年6月，碌曲縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第第一款（三）項之規(guī)定，對碌曲縣閃亮眼鏡店處以沒收違法經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械角膜接觸鏡1副，并處11000元罰款的行政處罰。

八、張掖蔚藍十八度醫(yī)療整形有限責任公司未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案

2022年3月，張掖市市場監(jiān)督管理局依法對張掖蔚藍十八度醫(yī)療整形有限責任公司日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司購進化妝品未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度。該公司的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款之規(guī)定。張掖市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第（二）項之規(guī)定，對張掖蔚藍十八度醫(yī)療整形有限責任公司處以沒收違法經(jīng)營的化妝品，并處16000元罰款的行政處罰。因該公司在規(guī)定時限內(nèi)拒不履行繳納罰款的義務，張掖市市場監(jiān)督管理局向人民法院申請強制執(zhí)行。2023年7月，張掖市中級人民法院作出準予強制執(zhí)行的裁定。

九、金昌市“櫻の釋美妝代購堡”網(wǎng)店經(jīng)營標簽不符合規(guī)定的化妝品案

2023年1月，永昌縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)金昌市市場監(jiān)督管理局移交的線索，在杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)督管理局協(xié)助調(diào)查下，聯(lián)合永昌縣公安局對網(wǎng)店“櫻の釋美妝代購堡”線下經(jīng)營地址進行現(xiàn)場檢查。經(jīng)查，該網(wǎng)店經(jīng)營者網(wǎng)售的化妝品外包裝無中文標簽。該網(wǎng)店經(jīng)營者的上述行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條、《化妝品標簽管理辦法》第六條第一款之規(guī)定。2023年4月，永昌縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（五）項之規(guī)定，對網(wǎng)店“櫻の釋美妝代購堡”經(jīng)營者處以沒收違法經(jīng)營的進口化妝品，沒收違法所得402元，并處以3000元罰款的行政處罰。

十、武威市萌貝兒孕嬰生活館經(jīng)營使用無中文標簽、超過使用期限的進口化妝品案

2023年7月，武威市涼州區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對武威市萌貝兒孕嬰生活館日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該生活館經(jīng)營無中文標簽、且超過使用期限的進口化妝品。該生活館的上述行為違反了《化妝品標簽管理辦法》第六條第一款，《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款、第三十九條之規(guī)定。2023年9月，武威市涼州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品標簽管理辦法》第二十條第二款，《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（五）項、第六十一條第一款第（五）項之規(guī)定，對武威市萌貝兒孕嬰生活館處以沒收違法經(jīng)營的進口化妝品,并處4000元罰款的行政處罰。