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中國質量新聞網訊 （記者 徐遠官） 8月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網通報對6家醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查情況，其中涉及南昌永德利醫(yī)療器械有限公司。
2019年江西省藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對該企業(yè)進行飛行檢查，檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項20項（嚴重缺陷項8項，一般缺陷項12項），并責令企業(yè)停產整改。2020年企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局提交了復產申請，8月12日-13日，該局組織檢查組對該企業(yè)進行了跟蹤檢查，現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)還存在缺陷項未整改到位。
依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）的有關規(guī)定，依法責令企業(yè)繼續(xù)停產整改。企業(yè)應當完成全部缺陷項整改，擬恢復生產時，向江西省藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，經該局組織開展跟蹤檢查合格后方可恢復生產。
京公網安備 11010502031058號
