本報(bào)訊 （李 姣 記者 史玉成）近日，由中國計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱“中國計(jì)量院”）牽頭承擔(dān)的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)“射頻治療設(shè)備性能評(píng)價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目實(shí)施方案論證會(huì)在中國計(jì)量院和平里院區(qū)召開。

來自市場(chǎng)監(jiān)管總局、中國生物技術(shù)發(fā)展中心、中國計(jì)量院及課題承擔(dān)單位的代表共40余人參加會(huì)議。北京醫(yī)院主任醫(yī)師蔡葵、中國人民解放軍總醫(yī)院第四醫(yī)學(xué)中心教授郭全義、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院總工程師胡廣勇等7位專家，組成項(xiàng)目咨詢專家組，對(duì)實(shí)施方案進(jìn)行論證。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國計(jì)量院副研究員周鳳介紹了項(xiàng)目總體情況、實(shí)施方案和實(shí)施機(jī)制，各課題負(fù)責(zé)人分別匯報(bào)了課題任務(wù)和實(shí)施方案。

項(xiàng)目咨詢專家組成員認(rèn)真聽取了項(xiàng)目和各課題的詳細(xì)匯報(bào)，重點(diǎn)針對(duì)項(xiàng)目研發(fā)的射頻治療設(shè)備校準(zhǔn)裝置、控溫性能評(píng)價(jià)專用體模及其參數(shù)測(cè)試方法研究等問題提出質(zhì)詢。

據(jù)介紹，近年來，射頻消融手術(shù)量和設(shè)備保有量持續(xù)快速增長，射頻皮膚治療新市場(chǎng)也呈爆發(fā)式增長。但這兩類射頻治療設(shè)備的質(zhì)控技術(shù)卻存在滯后缺失，給市場(chǎng)準(zhǔn)入和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管帶來巨大隱患。開展射頻治療設(shè)備性能評(píng)價(jià)與質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)研究，已經(jīng)成為行業(yè)良性發(fā)展的迫切需求。

該項(xiàng)目針對(duì)射頻治療設(shè)備使用質(zhì)量保障需求，由中國計(jì)量院牽頭，聯(lián)合華南理工大學(xué)、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、四川大學(xué)華西醫(yī)院等9家單位及企業(yè)，擬通過檢測(cè)方法研究、集成化校準(zhǔn)裝置和專用體模研制等質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，為射頻治療設(shè)備的性能評(píng)價(jià)和質(zhì)控提供新技術(shù)、新方法和新工具，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用射頻治療設(shè)備開展驗(yàn)證工作，有效提升醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控，支撐醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

《中國質(zhì)量報(bào)》