案情簡介

2023年4月21日，東陽市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員接到舉報，舉報人聲稱有人在無證制售中藥材美膚丹丸。隨后，執(zhí)法人員依法對東陽某經(jīng)營場所進行檢查，現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)部分成分不明藥粉、空藥瓶、打粉機等物品，未發(fā)現(xiàn)中藥材美膚丹丸藥品成品。當事人陳述用于制作美膚丹丸的藥粉系其本人用中藥材加工制作，未添加任何化學藥成分。

執(zhí)法人員對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的5種藥粉及舉報人提供的中藥材美膚丹丸成品（經(jīng)當事人現(xiàn)場確認系由其加工制作）進行抽樣，并委托金華市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗。上述藥粉、藥品經(jīng)檢驗，均檢出一種或多種化學藥成分。當事人行為涉嫌未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)藥品。

處罰結(jié)果

2023年5月25日，東陽市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條之規(guī)定，將該案件移送公安機關(guān)查處。2023年12月7日，東陽市人民法院依法對該男子判處有期徒刑七個月，并處罰金70000元。

法律直通車

《中華人民共和國藥品管理法》

第九十八條第四款 “禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品”。

第一百一十三條第一款 “藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當及時將案件移送公安機關(guān)”。

《中華人民共和國刑法》

第一百四十二條第一款第二項 “違反藥品管理法規(guī)，有下列情形之一，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金：……（二）未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的……”

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》

第七條第一款第四項“實施妨害藥品管理的行為，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為刑法第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康……（四）未取得藥品相關(guān)批準證明文件生產(chǎn)藥品或者明知是上述藥品而銷售，涉案藥品沒有國家藥品標準，且無核準的藥品質(zhì)量標準，但檢出化學藥成分的……”