中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為扎實開展藥品安全鞏固提升行動，切實保障全市人民群眾用藥安全，青海省海東市市場監(jiān)管局結合全市醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作，于8月中旬至9月中旬對全市“兩品一械”經(jīng)營使用環(huán)節(jié)開展飛行檢查。

突出重點，持續(xù)強化質(zhì)量安全監(jiān)管。制定了《海東市市場監(jiān)管局開展“兩品一械”經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查方案》，結合投訴舉報、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測等掌握的在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理混亂、投訴舉報多、進貨渠道或質(zhì)量問題風險大、屢次要求整改仍存在問題的有代表性的醫(yī)療機構、零售藥店、化妝品經(jīng)營使用單位為重點單位；以特殊管理藥品、冷藏藥品、中藥飲片、醫(yī)保高值藥品、高風險醫(yī)療器械、兒童用化妝品、特殊化妝品為重點品種；以藥械化經(jīng)營使用單位購銷渠道和票據(jù)管理、儲存養(yǎng)護、銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況、計算機管理系統(tǒng)配備和使用、進貨查驗記錄制度落實等為關鍵環(huán)節(jié)開展全面檢查。

明確目標，壓實企業(yè)落實主體責任。組織此次飛行檢查，目的是在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管領域存在的安全隱患，強化風險防控措施；進一步督促企業(yè)落實主體責任,嚴格按照法律法規(guī)要求開展藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營使用活動，提高企業(yè)的質(zhì)量意識、責任意識和安全意識，不斷提升管理水平，確保全市藥械化質(zhì)量安全。

措施得力，確保飛行檢查取得實效。飛行檢查嚴格按照方案要求，成立領導小組和檢查組，通過主動對接基層、廣泛聽取基層意見，有針對性地選取目標企業(yè)開展檢查，力求飛行檢查有的放矢、及早發(fā)現(xiàn)問題，及時消除隱患。各檢查組在飛行檢查中嚴格遵守執(zhí)法檢查程序，嚴格依據(jù)“兩品一械”相關法律法規(guī)，客觀真實地記錄現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的有關問題，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題線索，檢查組及時通報所在地市場監(jiān)督管理部門，并對檢查發(fā)現(xiàn)的重大違法案件移交市局稽查科調(diào)查處理。目前已完成對全市44家企業(yè)的檢查，其中藥品經(jīng)營單位6家、醫(yī)療機構17家，眼鏡店2家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)1家，化妝品經(jīng)營使用單位18家。檢查共發(fā)現(xiàn)問題109項，出具現(xiàn)場檢查報告44份，下達責令整改21份、移交市局稽查科違法案件問題線索11件，移交屬地局違法違規(guī)問題線索17件。

海東市市場監(jiān)管局將通報飛行檢查工作情況，督辦移交的案源線索，跟蹤檢查各企業(yè)、單位問題整改落實情況，以本次飛行檢查為契機，推動全市藥品監(jiān)管“緊起來、動起來、干起來、跑起來”，著力把全市藥品安全監(jiān)管提升到一個新水平。

（供稿：青海省市場監(jiān)管局）