中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范角膜接觸鏡經(jīng)營行為,消除角膜接觸鏡質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,日前,河南濟(jì)源示范區(qū)市場監(jiān)管局組織開展角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)集中約談培訓(xùn)會(huì)。示范區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員、副局長石東文參加會(huì)議并講話,29家角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
約談培訓(xùn)會(huì)上,通報(bào)了近期市場監(jiān)管局開展角膜接觸鏡質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,并針對(duì)角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品特點(diǎn),結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營培訓(xùn),對(duì)經(jīng)營過程中易產(chǎn)生的法律風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)作詳細(xì)解讀。
石東文要求,各角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)要全面落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,建立健全各項(xiàng)制度并執(zhí)行到位,要從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)產(chǎn)品并索取相關(guān)資質(zhì)文件,按照許可范圍從事經(jīng)營活動(dòng),不得超范圍經(jīng)營,不得驗(yàn)配角膜塑形鏡,在銷售產(chǎn)品時(shí)向消費(fèi)者講明適用范圍、禁忌癥、注意事項(xiàng)等,不得虛假宣傳,誤導(dǎo)消費(fèi)者。
會(huì)上,各角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)簽訂了承諾書,向社會(huì)公眾和監(jiān)管部門承諾規(guī)范誠信經(jīng)營,確保群眾用械安全有效。(來源:濟(jì)源市場監(jiān)管)

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