嚴(yán)厲查處醫(yī)療美容及生活美容機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為

上海嘉定為“美麗事業(yè)”開(kāi)出監(jiān)管“處方”

本報(bào)訊 （記者 霍一夫）日前，上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展打擊醫(yī)療美容藥械化違法違規(guī)專項(xiàng)行動(dòng)。

為深入推進(jìn)嘉定區(qū)醫(yī)療美容跨部門(mén)“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”專項(xiàng)行動(dòng)，打擊違法違規(guī)行為，提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容及生活美容機(jī)構(gòu)合法合規(guī)意識(shí)，嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合上海鐵路運(yùn)輸檢察院，以醫(yī)療器械安全宣傳周為契機(jī)，為該局相關(guān)科、所、隊(duì)執(zhí)法干部，以及生物醫(yī)藥園區(qū)和醫(yī)療美容與生活美容機(jī)構(gòu)代表等90多人舉辦以案說(shuō)法大論壇暨典型案例專場(chǎng)培訓(xùn)。上海鐵路運(yùn)輸檢察院第三檢察部檢察官鄧余平以各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)公布的醫(yī)療美容典型案件為切入口，講述注射用A型肉毒毒素違法行為定性、醫(yī)療器械與化妝品常見(jiàn)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)提示等方面的司法實(shí)踐。此次培訓(xùn)強(qiáng)化了執(zhí)法干部的監(jiān)管責(zé)任意識(shí)，提高了業(yè)務(wù)知識(shí)儲(chǔ)備與監(jiān)管能力水平，還幫助參加培訓(xùn)的醫(yī)療美容與生活美容機(jī)構(gòu)相關(guān)人員認(rèn)識(shí)到合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的重要性。

針對(duì)基層醫(yī)療美容與生活美容行業(yè)監(jiān)管工作，嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依托城運(yùn)網(wǎng)格，建立多部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制，緊盯問(wèn)題開(kāi)展整治。嘉定區(qū)南翔市場(chǎng)監(jiān)管所強(qiáng)化商業(yè)體樓宇管理方責(zé)任，提升社會(huì)共治水平。在行業(yè)自治、社會(huì)監(jiān)督、部門(mén)監(jiān)管的基礎(chǔ)上，突出強(qiáng)化商業(yè)綜合體、樓宇商圈、園區(qū)等場(chǎng)所管理方在藥械化安全方面的責(zé)任，摸排藥械化經(jīng)營(yíng)底數(shù)、建立經(jīng)營(yíng)企業(yè)臺(tái)賬，指導(dǎo)管理方開(kāi)展日常巡查工作、向監(jiān)管部門(mén)提供違法線索、輔助監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)管工作，不斷提升社會(huì)共治水平。

由于藥品、化妝品和醫(yī)療器械的定性是根據(jù)法規(guī)定義和預(yù)期用途來(lái)區(qū)分的，在執(zhí)法過(guò)程中，有時(shí)會(huì)發(fā)現(xiàn)物品或設(shè)備沒(méi)有標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)，或者標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)不完整，難以對(duì)相關(guān)物品和設(shè)備定性。嘉定鎮(zhèn)市場(chǎng)監(jiān)管所不斷強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)戶主體責(zé)任的落實(shí)，在日常檢查過(guò)程中向經(jīng)營(yíng)戶發(fā)放《化妝品使用單位告知書(shū)》，督促經(jīng)營(yíng)單位履行主體責(zé)任，主動(dòng)查驗(yàn)化妝品備案或注冊(cè)、生產(chǎn)商資質(zhì)，建立進(jìn)貨臺(tái)賬。為引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)戶合法合規(guī)采購(gòu)使用化妝品和相關(guān)設(shè)備，該所還制作了“關(guān)于紋眉、文身等行業(yè)化學(xué)物品使用的告知書(shū)”，在日常監(jiān)管中發(fā)放，幫助經(jīng)營(yíng)者區(qū)分化妝品和藥品，同時(shí)避免使用不明來(lái)源和預(yù)期用途的化學(xué)物質(zhì)。

嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)張紅英表示，醫(yī)療美容事關(guān)百姓的健康權(quán)益，是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。醫(yī)療美容與生活美容機(jī)構(gòu)要提升主體責(zé)任意識(shí)，藥品監(jiān)管人員要繃緊監(jiān)管責(zé)任弦。市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)之間要強(qiáng)化工作聯(lián)動(dòng)與信息溝通，健全完善醫(yī)療美容長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療美容常態(tài)化監(jiān)管。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》