中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,保障醫(yī)療器械安全有效和公眾用械安全,近日,安徽省宿州市市場監(jiān)管局赴碭山縣開展飛行檢查。
為保障此次飛行檢查效果,宿州市局組成飛行檢查組,對檢查的目標任務及檢查內(nèi)容進行安排部署,要求執(zhí)法人員嚴格標準,工作細致認真、問題查找精準、文書記錄規(guī)范;嚴格執(zhí)行中央八項規(guī)定和廉政規(guī)定要求,依法依規(guī)開展檢查;嚴格執(zhí)法,以問題為導向,嚴查違法違規(guī)行為。
飛行檢查聚焦重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié),緊盯關(guān)鍵風險點,逐一排查安全風險隱患,著重突出對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行、計算機信息管理系統(tǒng)運行、醫(yī)療器械儲存運輸溫濕度監(jiān)測、醫(yī)療器械購銷存記錄、票據(jù)、貨款、數(shù)據(jù)是否完整可追溯等方面進行檢查,并在檢查過程中面向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員,圍繞醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)知識進行現(xiàn)場提問。
通過本次飛行檢查,碭山縣醫(yī)療器械經(jīng)營單位管理進一步規(guī)范,企業(yè)主體意識進一步增強,安全風險得到有效管控,碭山縣市場監(jiān)管局將結(jié)合此次飛行檢查繼續(xù)強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管,切實除隱患、保安全,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(張婷)

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