中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。近日，安徽省蚌埠市淮上區(qū)市場監(jiān)管局深入推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。

一、督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。督促企業(yè)認(rèn)真對照《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求,修訂完善企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等任職要求以及崗位職責(zé)，要針對不同崗位加強(qiáng)培訓(xùn)力度，通過現(xiàn)場問答、書面考試、網(wǎng)絡(luò)答題等形式考核培訓(xùn)效果,在管理實(shí)踐中貫徹落實(shí)。鼓勵企業(yè)完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化自查自糾，推動主體責(zé)任落實(shí)。

二、深化風(fēng)險隱患排查整治。執(zhí)法人員以醫(yī)療器械經(jīng)營店、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對象，重點(diǎn)檢查經(jīng)營使用單位是否無證經(jīng)營、是否超范圍經(jīng)營；醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，是否從有資質(zhì)廠家進(jìn)貨，是否建立完善的索證索票制度，是否保留醫(yī)療器械購進(jìn)發(fā)票及隨貨同行單；是否存在使用過期醫(yī)療器械的行為，是否銷售無證、不合格、過期產(chǎn)品。

三、加大輿論宣傳引導(dǎo)力度。加大對專項(xiàng)整治工作的宣傳力度，樹典型、推先進(jìn)，營造良好輿論氛圍，不斷鞏固專項(xiàng)整治行動成效。堅(jiān)持執(zhí)法與普法相結(jié)合，積極向經(jīng)營戶宣講《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)。同時，結(jié)合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動，加強(qiáng)對公眾科普宣傳力度，切實(shí)增強(qiáng)人民群眾幸福感、獲得感、安全感。

截至目前，共出動執(zhí)法人員32人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位60余家，責(zé)令改正3家。

下一步，淮上區(qū)市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊假冒偽劣等行為，確保轄區(qū)群眾用械安全。

（來源：安徽省蚌埠市市場監(jiān)管局）