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國家藥監(jiān)局注銷莪術油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書

2022-12-01 17:44:32 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

國家藥監(jiān)局關于注銷莪術油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書的公告(2022年第108號)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷莪術油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書。

特此公告。

附件:注銷藥品注冊證書目錄

國家藥監(jiān)局

2022年11月22日

注銷藥品注冊證書目錄

序號

藥品通用名稱

批準文號

劑型

規(guī)格

藥品上市許可持有人

注銷情形

1

莪術油葡萄糖注射液

國藥準字H20044181

注射劑

250ml:0.1g莪術油與12.5g葡萄糖

內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

依申請注銷

2

國藥準字H20045924

氣體

40L

呼和浩特鐵路氧氣廠

依申請注銷

3

鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液

國藥準字H15021430

注射劑

500ml:鹽酸倍他司汀0.02g,氯化鈉4.5g

內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

依申請注銷

4

曲克蘆丁氯化鈉注射液

國藥準字H20059525

注射劑

100ml:曲克蘆丁0.4g與氯化鈉0.9g

內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司

依申請注銷

5

十八味歐曲丸

國藥準字Z20027806

丸劑

每丸重0.5g(藏醫(yī))每10丸重2g(蒙醫(yī))

內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司

依申請注銷

6

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

國藥準字H20057403

注射劑

0.75g(含頭孢哌酮 0.5g 與 舒巴坦 0.25g)

輝瑞制藥有限公司

依申請注銷

7

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

國藥準字H20020598

注射劑

3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g C8H11NO5S 1.0g)  

輝瑞制藥有限公司

依申請注銷

8

匹多莫德膠囊

國藥準字H20090359

膠囊劑

0.4g

南京海辰藥業(yè)股份有限公司

依申請注銷

9

甲硝唑氯化鈉注射液

國藥準字H34021677

注射劑

250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g

安徽富邦藥業(yè)有限公司

依申請注銷

10

甘油果糖氯化鈉注射液

國藥準字H20057114

注射劑

250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g

辰欣藥業(yè)股份有限公司

依申請注銷

11

苦參素分散片

國藥準字H20080045

片劑

0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2)

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

依申請注銷

12

氨非咖片

國藥準字H64020255

片劑

每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖啡因45mg

寧夏啟元國藥有限公司

依申請注銷

13

聚維酮碘溶液

國藥準字H62020419

溶液劑

100ml:7.5g

金昌金丹藥業(yè)有限公司

不予再注冊

14

聚維酮碘溶液

國藥準字H62020420

溶液劑

100ml:5g

金昌金丹藥業(yè)有限公司

不予再注冊

15

聚維酮碘溶液

國藥準字H62020435

溶液劑

100ml:10g

金昌金丹藥業(yè)有限公司

不予再注冊

16

聚維酮碘溶液

國藥準字H62021266

溶液劑

1%

金昌金丹藥業(yè)有限公司

不予再注冊

17

丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S19980199

體外診斷試劑

48人份

蘭州標佳生物技術有限公司

不予再注冊

18

乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S19980088

體外診斷試劑

96人份

蘭州標佳生物技術有限公司

不予再注冊

19

乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒

國藥準字S19980091

體外診斷試劑

48人份

蘭州標佳生物技術有限公司

不予再注冊

20

丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒

國藥準字S19980084

體外診斷試劑

96人份

蘭州標佳生物技術有限公司

不予再注冊

21

鼠疫菌診斷血清

國藥準字S10820132

體外診斷試劑

2ml

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

22

鼠疫菌F1抗體診斷試劑(血凝法)

國藥準字S10820129

體外診斷試劑

1ml

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

23

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910036

診斷試劑盒

48人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

24

卡介菌純蛋白衍化物

國藥準字S10940023

體內(nèi)診斷試劑

50IU/ml

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

25

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910042

診斷試劑盒

96人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

26

乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910039

診斷試劑盒

96人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

27

錫克試驗毒素

國藥準字S10820134

體外診斷試劑

10人份

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

28

輪狀病毒診斷試劑盒

國藥準字S10870016

診斷試劑盒

48人份

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

29

乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910037

診斷試劑盒

96人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

30

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910035

診斷試劑盒

96人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

31

乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910043

診斷試劑盒

48人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

32

乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910044

診斷試劑盒

48人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

33

乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國藥準字S10910038

診斷試劑盒

48人份/

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

34

腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清

國藥準字S10820076

體外診斷試劑

1ml

蘭州生物制品研究所

不予再注冊

35

小敗毒膏

國藥準字Z12020164

煎膏劑(膏滋)

每瓶裝60g;每瓶裝120g;每瓶裝180g;每袋裝10g;每袋裝15g

天津市博愛生物藥業(yè)有限公司

依法吊銷

36

·約翰草(貫葉金絲桃)提取物

Z20120001

原料藥

每桶裝50kg

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

依申請注銷

37

丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

S20140098

診斷試劑盒

96人份/

DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited

依申請注銷

38

愛活膽通軟膠囊

Z20201000

膠囊劑

每粒裝0.2g(相當于歐活血丹0.2g)

Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG

依申請注銷

39

來曲唑片

國藥準字HJ20200030

片劑

2.5mg

Fresenius Kabi Oncology Limited

依申請注銷

40

比卡魯胺片

H20190033

片劑

50mg

Fresenius Kabi Oncology Limited

依申請注銷

41

注射用阿奇霉素

H20160579

注射劑

0.5g(50萬單位)

Pliva Croatia Ltd.

依申請注銷

42

那他霉素滴眼液

H20171229

滴眼劑

15ml:0.75g

Novartis pharmaceuticals Corporation

依申請注銷

43

依達拉奉注射液

H20190045

注射劑

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申請注銷

44

依達拉奉注射液

H20201002

注射劑

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申請注銷

45

依達拉奉注射液

國藥準字J20200009

注射劑

100ml:30mg

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

依申請注銷

46

雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗

國藥準字SJ20160026

注射劑

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

依申請注銷

47

雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗

國藥準字SJ20160027

注射劑

0.5ml/瓶(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

依申請注銷

48

注射用艾諾凝血素α

國藥準字SJ20210009

注射劑

250IU/

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申請注銷

49

注射用艾諾凝血素α

國藥準字SJ20210010

注射劑

500IU/

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申請注銷

50

注射用艾諾凝血素α

國藥準字SJ20210011

注射劑

1000IU/

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申請注銷

51

注射用艾諾凝血素α

國藥準字SJ20210012

注射劑

2000IU/

Bioverativ Therapeutics, Inc

依申請注銷

52

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T

H20130820

口服乳劑

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

53

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T

H20130819

口服乳劑

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

54

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-T

國藥準字J20130177

口服乳劑

500ml/袋(中性口味)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

55

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140189

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

56

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140190

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

57

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

國藥準字J20140078

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

58

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140192

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

59

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140191

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

60

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

國藥準字J20140077

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

61

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140193

口服乳劑

1000ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

62

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

H20140194

口服乳劑

1000ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

63

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D)

國藥準字J20140112

口服乳劑

1000ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

64

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)

H20140223

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

65

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)

H20140255

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

66

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP)

國藥準字J20140075

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

67

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)

H20130845

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

68

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)

H20130846

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

69

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE)

國藥準字J20130178

口服乳劑

500ml/

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

依申請注銷

70

阿西美辛緩釋膠囊

H20130600

膠囊劑

90mg

Mylan Healthcare GmbH

依申請注銷

71

枸櫞酸阿爾維林膠囊

H20140183

膠囊劑

60mg

Mylan Products Limited

依申請注銷

72

維生素C泡騰片

國藥準字HJ20140845

片劑

1000mg

Bayer(Schweiz)AG

依申請注銷

73

氯化鍶[89Sr]注射液

H20140617

注射劑

150MBq(4mCi)/4mL

GE HEALTHCARE LIMITED

依申請注銷

74

注射用氯諾昔康

H20150236

注射劑

8mg(每瓶實裝8.6mg)

Takeda Austria GmbH

依申請注銷

75

二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)

國藥準字HJ20171035

片劑

每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申請注銷

76

比卡魯胺片

國藥準字HJ20200061

片劑

50mg

Sun Pharmaceutical Industries Limited

依申請注銷

77

鹽酸昂丹司瓊注射液

H20170314

注射劑

2ml:4mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申請注銷

78

鹽酸昂丹司瓊注射液

H20170315

注射劑

4ml:8mg

Novartis Pharma Schweiz AG

依申請注銷


(責任編輯:八雨)
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