中國質量新聞網訊 為切實保障醫(yī)療器械質量安全，加強全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管，分析和評估監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)的風險隱患，6月27日，黑龍江省雙鴨山市市場監(jiān)督管理局召開了2022年度第一次醫(yī)療器械風險會商工作會議。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長程前明參加會議并講話，各分局相關領導，市綜合執(zhí)法支隊、市藥品不良反應中心相關負責人，醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員參加會議。

會議介紹了制定實施醫(yī)療器械安全風險會商制度有關情況。醫(yī)療器械科、綜合執(zhí)法支隊和市藥品不良反應中心分別通報了2022年上半年醫(yī)療器械風險隱患排查工作總體情況、醫(yī)療器械抽檢情況以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。會議針對上半年監(jiān)管情況，研判了風險防控重點，對下一階段安全風險點及風險程度進行了研討分析，提出了針對性、科學性意見和建議。

程前明強調要加強醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商工作，切實履行監(jiān)督職責，細化風險處置責任，及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風險隱患，重落實、重整改、重督辦。對于風險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產品，要采取有力有效的風險處置手段，及時處置違法違規(guī)行為，監(jiān)督和引導企業(yè)落實主體責任。各相關部門要持續(xù)跟進風險處置情況，進一步完善風險防控機制，不斷提升醫(yī)療器械質量安全保障水平。（張紅星）