中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,加強(qiáng)全市醫(yī)療器械安全監(jiān)管,分析和評估監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,6月27日,黑龍江省雙鴨山市市場監(jiān)督管理局召開了2022年度第一次醫(yī)療器械風(fēng)險會商工作會議。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長程前明參加會議并講話,各分局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),市綜合執(zhí)法支隊、市藥品不良反應(yīng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人,醫(yī)療器械監(jiān)管科全體人員參加會議。
會議介紹了制定實施醫(yī)療器械安全風(fēng)險會商制度有關(guān)情況。醫(yī)療器械科、綜合執(zhí)法支隊和市藥品不良反應(yīng)中心分別通報了2022年上半年醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查工作總體情況、醫(yī)療器械抽檢情況以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況。會議針對上半年監(jiān)管情況,研判了風(fēng)險防控重點,對下一階段安全風(fēng)險點及風(fēng)險程度進(jìn)行了研討分析,提出了針對性、科學(xué)性意見和建議。
程前明強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險會商工作,切實履行監(jiān)督職責(zé),細(xì)化風(fēng)險處置責(zé)任,及時梳理溝通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,重落實、重整改、重督辦。對于風(fēng)險會商聚焦的重點問題、企業(yè)及產(chǎn)品,要采取有力有效的風(fēng)險處置手段,及時處置違法違規(guī)行為,監(jiān)督和引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任。各相關(guān)部門要持續(xù)跟進(jìn)風(fēng)險處置情況,進(jìn)一步完善風(fēng)險防控機(jī)制,不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。(張紅星)