中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入開展全市藥品安全專項(xiàng)整治，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，保障公眾用械安全有效，青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局于近日開展2022年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作。

此次抽檢聚焦疫情防控產(chǎn)品，聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)院、醫(yī)療器械批零企業(yè)和零售藥店開展監(jiān)督抽檢，抽取兒童口罩、日常防護(hù)型口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服、護(hù)目鏡4個(gè)品種共20批次。

在抽檢工作中以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，將日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽檢有機(jī)結(jié)合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和查處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)、使用行為，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)健康有序發(fā)展。一是監(jiān)督抽檢與普法宣傳相結(jié)合。在抽檢中，監(jiān)管人員對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》內(nèi)容進(jìn)行講解，進(jìn)一步增強(qiáng)從業(yè)人員的法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。二是監(jiān)督抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合。堅(jiān)持以抽樣為手段,以規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為為目的,在開展抽樣工作的同時(shí),依法監(jiān)督檢查被抽樣單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì),認(rèn)真檢查產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)等記錄。三是嚴(yán)格抽樣程序。抽檢人員認(rèn)真核查企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)，按檢驗(yàn)需要的最少數(shù)量抽取樣品,并嚴(yán)格按照抽樣程序要求填寫《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》,做到現(xiàn)場(chǎng)抽樣,就地貼封，按照產(chǎn)品規(guī)定的貯運(yùn)條件將所抽樣品送至承檢單位。

截至目前，共檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位32家，已順利完成20批次的抽樣任務(wù)。抽檢中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患3條，責(zé)令整改1家，現(xiàn)場(chǎng)整改2家，現(xiàn)已全部整改到位。同時(shí)完成省級(jí)30批次醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）