中國質量新聞網訊 近日，新冠病毒抗原檢測試劑陸續(xù)上市銷售。為保障新冠病毒抗原檢測試劑質量安全，甘肅蘭州新區(qū)中川園區(qū)市場監(jiān)督管理局迅速行動，結合藥品安全專項整治行動，對經營新冠病毒抗原檢測試劑的藥品零售企業(yè)進行了全覆蓋監(jiān)督檢查，常態(tài)化服務疫情防控大局。

迅速安排部署。針對國家、省及蘭州新區(qū)關于新冠病毒抗原檢測試劑經營使用的有關通知要求，迅速安排部署，明確新冠病毒抗原檢測試劑經營使用環(huán)節(jié)相關工作要求，確保各項政策切實落實到位。

強化監(jiān)督檢查。堅持問題導向，針對重點環(huán)節(jié)開展新冠病毒抗原檢測試劑專項檢查。一查經營企業(yè)是否取得藥品（醫(yī)療器械）經營許可證，產品儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求；二查企業(yè)是否從具備合法資質的醫(yī)療器械注冊人、生產經營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑，同時做好進貨查驗記錄；三查企業(yè)經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件，產品說明書是否載明個人自行使用說明；四查銷售新冠病毒抗原檢測試劑是否嚴格落實專冊實名登記，信息是否真實、完整、可追溯。

加強宣傳引導。通過邊檢查邊普法邊宣傳的方式，加強《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的針對性宣傳，持續(xù)督促企業(yè)開展《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》知識培訓，確保從業(yè)人員熟練掌握新冠病毒抗原檢測試劑盒自測要求及操作流程，引導消費者正確使用檢測試劑，切實履行好企業(yè)落實產品質量安全第一主體責任。（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）