中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)8月26日“全國(guó)醫(yī)療美容醫(yī)療器械案件查處報(bào)告”視頻會(huì)議精神和青海省藥監(jiān)局重點(diǎn)工作安排,青海省海東市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行再安排、再部署。
一是強(qiáng)化監(jiān)管的頻次,提升監(jiān)管效能。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),提高政治站位,做好轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)使用單位排查,做到底數(shù)清、情況明。提高可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,對(duì)存在問(wèn)題及時(shí)分析研判,確保經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)用械安全。
二是依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加大對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí),切實(shí)保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
三是有力凈化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。嚴(yán)厲打擊通過(guò)微信、快手、自媒體等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)開(kāi)展的虛假宣傳等違法行為。對(duì)涉嫌虛假宣傳的,及時(shí)移交廣告監(jiān)管部門(mén);對(duì)涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。
四是切實(shí)規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范。對(duì)可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)管理和使用行為,要求從合法渠道購(gòu)進(jìn)依法取得注冊(cè)備案的醫(yī)療器械,真實(shí)完整的做好進(jìn)貨查驗(yàn)、銷(xiāo)售記錄、收集并保存供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)等證明文件,保證信息可追溯,產(chǎn)品合法。對(duì)比較規(guī)范的企業(yè),樹(shù)立典型,作為企業(yè)的標(biāo)桿,引導(dǎo)規(guī)范整個(gè)行業(yè)。
五是加大醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查力度。加大對(duì)美容行業(yè)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械檢查力度,排查問(wèn)題,消除隱患。
六是強(qiáng)化部門(mén)聯(lián)合專(zhuān)項(xiàng)檢查。加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門(mén)、公安部門(mén)、網(wǎng)信辦等部門(mén)的協(xié)作配合,切實(shí)形成工作合力,完善健全醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為。
七是強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳。加強(qiáng)醫(yī)療器械的法律宣貫,普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員和消費(fèi)者安全用械意識(shí),普及相關(guān)法律法規(guī)。引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法經(jīng)營(yíng),引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)

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