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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 6月8日，浙江省溫州市蒼南縣市場監(jiān)管局對取得應(yīng)急審批3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展集體約談，進一步加強應(yīng)急注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實保障全縣醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全。
該局藥械監(jiān)管負責(zé)人結(jié)合應(yīng)急審批醫(yī)用口罩質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對醫(yī)療器械生產(chǎn)單位需遵守的相關(guān)法律法規(guī)進行了逐條梳理、深度解讀，傳達了近期省市局對醫(yī)用防疫物資質(zhì)量安全的監(jiān)管和抽檢要求，并強調(diào)企業(yè)要嚴格履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，高度重視生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的有效運行，著力提高質(zhì)量風(fēng)險管控意識，切實落實產(chǎn)品出廠放行和質(zhì)量控制的相關(guān)要求。
會上，企業(yè)還匯報了目前存在問題的整改情況及遇到的困難，并承諾一定按照法律法規(guī)及監(jiān)管要求生產(chǎn)，嚴格規(guī)范生產(chǎn)行為，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（楊思章 魯利軍）
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