隨著人們對個人形象要求的不斷提高,醫(yī)療美容越來越貼近我們的生活,熱瑪吉、玻尿酸、膠原蛋白等各種醫(yī)美相關(guān)產(chǎn)品受到消費者的追捧。中國消費者協(xié)會曾曝光醫(yī)美領(lǐng)域的亂象,提醒消費者理性看待醫(yī)美需求,審慎作出醫(yī)美決策。近期,小編將對可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行詳細科普。今天我們要認識的是“熱瑪吉”。
一、什么是“熱瑪吉”?
美容行業(yè)中常說的“熱瑪吉”就是射頻美容設(shè)備?!盁岈敿币辉~來源于英文“Thermage”的音譯,最早是一家境外醫(yī)療器械公司“THERMAGE,INC.”及其所生產(chǎn)的一系列射頻美容設(shè)備的名字。該產(chǎn)品在引入中國后,經(jīng)其代理人和經(jīng)銷商等廣泛宣傳推廣,使得“熱瑪吉”這個名字作為美容產(chǎn)品普遍被大眾知悉,甚至一度在美容行業(yè)中作為射頻美容設(shè)備這一類產(chǎn)品的代名詞。

“熱瑪吉”第一代商用產(chǎn)品Thermacool在2002年獲得美國FDA批準用于皮膚緊致除皺。2015年Thermage CPT獲得CFDA許可,在國內(nèi)進行銷售。

二、“熱瑪吉”作用原理是什么?
射頻美容設(shè)備的工作原理是利用特定頻率的電流直接流經(jīng)人體組織產(chǎn)生熱效應,對皮膚及皮下組織進行加熱收縮以促進膠原蛋白新生,以達到減輕皮膚皺紋等作用。


除了上述使用方式,某些射頻美容設(shè)備也會使用較小接觸面積的治療電極(通常為陣列式微電極),使得人體皮膚在電極接觸點處產(chǎn)生較大的電流密度從而造成皮膚的損傷剝脫,促進皮膚新生以改善皮膚皺紋和痤瘡瘢痕等癥狀。
三、射頻美容項目有哪些風險?
1.由于射頻美容設(shè)備本質(zhì)仍然是利用電流對人體的熱效應,因此設(shè)備需符合相關(guān)通用和專用電氣安全標準的要求,否則可能會對人體產(chǎn)生電擊、刺激等危害。如果使用無證產(chǎn)品、超范圍使用或不正規(guī)操作等,更會大大增加電擊、燙傷等危害發(fā)生的概率。
2.基于不同的電流頻率和人體組織特性,電流流經(jīng)人體的深度和區(qū)域范圍會有所區(qū)別,相應的組織均會產(chǎn)生不同程度的熱量和溫升,存在組織燙傷的可能。
3.射頻能量和特點和組織特性決定了其作用深度通常不會太深,主要集中在皮膚和淺表組織,為了增加患者的耐受程度,這類產(chǎn)品通常會采取表面降溫或表皮麻醉等措施,以提高治療的有效性,但同時也會帶來更高的組織熱損傷風險,為確保使用的安全性,要求患者必須處于清醒感知狀態(tài),不允許在深度甚至全身麻醉的情況下進行治療。
4.除了常見的皮膚紅腫、組織燙傷等不良事件外,對皮膚進行有創(chuàng)或剝脫治療的產(chǎn)品也會存在色沉的風險(與激光治療類似)。
四、注意事項
有植入式起搏器,植入式心臟復律器/除顫儀(ICD)或其他任何電子植入設(shè)備的患者絕對不能接受射頻美容設(shè)備治療。
已批準射頻美容設(shè)備的用途僅包括皮膚皺紋和萎縮性瘢痕,未獲得批準的醫(yī)療器械設(shè)備屬于無證產(chǎn)品,風險極高,消費者一定要仔細識別,如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)使用無證設(shè)備開展醫(yī)療美容項目,消費者可向市場監(jiān)管部門投訴。
(責任編輯: 陸明 )
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