本報訊 （記者丁 瑩）通過循證醫(yī)學研究把產品的健康功效講清楚、說明白，是保健食品行業(yè)實現(xiàn)高質量發(fā)展的關鍵。近日，由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會主辦、瑞草世家生物科技有限公司（以下簡稱“瑞草世家”）協(xié)辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價啟動暨中國保健食品行業(yè)高質量發(fā)展研討會”在北京舉行，與會專家提出，開展功效臨床研究，不僅可以驗證已上市保健食品的健康功效，也有助于發(fā)現(xiàn)產品新的保健功能。

2023年，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》，要求對新功能保健食品開展上市后評價。同年，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會“保健食品功能循證評價項目”首次開展銀杏葉口服液RCT（隨機對照試驗）臨床驗證（RCT循證評價），對綠?？点y杏葉口服液的功能性和安全性進行驗證。

RCT是隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床醫(yī)學研究，研究中盡可能排除人為干擾、人為選擇性偏移、人為測量性偏移，研究結果真實可靠，是目前臨床醫(yī)學研究中證據(jù)等級最高的研究方法，能夠更準確、客觀地反映干預手段的效果，為保健食品功效的臨床驗證提供支撐。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長張中朋表示，隨著品質化、個性化健康需求的不斷增長，消費者對保健食品的功能提出更高要求。以中醫(yī)藥理論為基礎做健康功效評價，用全球臨床驗證的金標準RCT開展循證評價，對中醫(yī)藥健康產品和保健食品發(fā)展具有重要意義。

瑞草世家第三代傳承人孫偲喃表示，保健食品是《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出的中醫(yī)藥健康產品之一，受到各界高度關注。為了消除部分消費者對其特定功能持不信任的態(tài)度，促進行業(yè)高質量發(fā)展，開展循證醫(yī)學研究是關鍵。

由中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所主任藥師孫載明研發(fā)的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液，是本次循證評價的保健食品。“西洋參在中國已有300多年應用歷史。以前，我國市場上80%的西洋參都是從國外進口。20世紀70年代，中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所把西洋參引種到國內，80年代獲國家A類中藥新藥證書，從此，國產西洋參完全代替進口西洋參，而且個別成分含量比進口產品高，為國家節(jié)約了大量外匯。”孫載明說。根據(jù)我國中醫(yī)藥學理論，孫載明將西洋參與蜂王漿、五味子進行科學配伍，研發(fā)成功復方成分的西洋參蜂王漿口服液。

此次啟動的西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價項目，旨在研究該產品改善虛衰前/虛衰的有效性和安全性，為消費者正確選用提供科學證據(jù)。

據(jù)介紹，此次承擔西洋參蜂王漿口服液RCT循證評價項目的中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院，是我國開展臨床醫(yī)學評價的領先機構，其保健研究中心是全國唯一的中醫(yī)院系統(tǒng)具有保健食品研發(fā)及臨床評價資質的單位。

《中國質量報》