本報(bào)訊 （草 玉）近日，艾蘭得健康控股旗下IVC浙江工廠（IVCJ）通過(guò)澳大利亞藥品管理局（TGA）現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，質(zhì)量體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等再次得到高度認(rèn)可。

據(jù)介紹，此次為IVCJ連續(xù)第5次通過(guò)TGA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。較之前，此次審核內(nèi)容新增包裝、貼標(biāo)、放行的生產(chǎn)范圍，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量、設(shè)備/設(shè)施、生產(chǎn)、包裝/貼標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室、物料TGA-GMP 6大系統(tǒng)全面核查評(píng)估。受疫情影響，此次首次采用遠(yuǎn)程審核形式，這對(duì)現(xiàn)場(chǎng)組織，人員專業(yè)度，硬件狀態(tài)等提出了更高要求。

澳大利亞是全球僅有的將“保健食品”直接按“藥品”注冊(cè)管理的國(guó)家，被公認(rèn)為是世界上藥品管理嚴(yán)格、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度較高的國(guó)家之一。TGA認(rèn)證是澳大利亞的政府行為，在國(guó)際上享有很高聲譽(yù)。通過(guò)TGA認(rèn)證復(fù)檢，同時(shí)可獲得國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）的其他成員國(guó)如加拿大、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、新加坡等20多個(gè)國(guó)家的藥品準(zhǔn)入認(rèn)可。

艾蘭得將品質(zhì)視為企業(yè)發(fā)展核心，從原料采集到成品上市，在各個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格管控成就了國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)艾蘭得的高度認(rèn)可，相繼通過(guò)全球28項(xiàng)質(zhì)量、清潔標(biāo)簽、ESG等方面的嚴(yán)苛認(rèn)證，以卓越品質(zhì)贏得全球信任。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》