本報(bào)訊 (黃小軍)近日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)委派評審組一行10人,對云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院進(jìn)行了遠(yuǎn)程換證復(fù)評、擴(kuò)項(xiàng)評審及變更評審三合一評審。
評審組對云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院申報(bào)的醫(yī)療器械、藥品包裝材料、潔凈室(區(qū))環(huán)境3個領(lǐng)域的179項(xiàng)檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了為期3天的遠(yuǎn)程評審。重點(diǎn)審核了人員能力、儀器設(shè)備、文件記錄、試驗(yàn)操作等內(nèi)容。經(jīng)過評審,專家組一致認(rèn)為,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院的實(shí)驗(yàn)室具備申報(bào)檢驗(yàn)項(xiàng)目的資質(zhì)條件,達(dá)到評審要求,順利通過評審。
通過評審后,云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院將新增檢驗(yàn)檢測產(chǎn)品138項(xiàng)、方法155項(xiàng),潔凈環(huán)境檢測參數(shù)10項(xiàng),擴(kuò)展了電磁兼容EMC認(rèn)可資質(zhì),CNAS資質(zhì)達(dá)到了303項(xiàng),使該院的檢驗(yàn)檢測能力邁上了一個新臺階。
《中國質(zhì)量報(bào)》【地方播報(bào)】

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