貴州省黔西南州興義市開啟藥品許可新路子

最大限度方便藥品行業(yè)市場準入

本報訊 （李 嘉）自今年3月推廣“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”以來，貴州省黔西南州興義市市場監(jiān)管局已經(jīng)采用全程網(wǎng)上辦理模式辦理45件藥品經(jīng)營許可。該局在藥品“申請審批、籌建驗收、換證檢查”中，按照“能簡則簡、能并則并、能快則快”原則，深入推進“放管服”改革，最大限度方便藥品行業(yè)市場準入的做法，取得了初步成效。

申請審批環(huán)節(jié)改“無紙”。該局著力推廣“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”，擴大藥品經(jīng)營許可申報渠道，開通網(wǎng)上申請、網(wǎng)上審核、網(wǎng)上結(jié)果反饋的申辦藥品行政許可運行模式，實現(xiàn)藥品經(jīng)營許可全程無紙化、電子化辦理。在申報審批系統(tǒng)中要求許可單位在規(guī)定工作時限內(nèi)完成各環(huán)節(jié)各程序?qū)徍?，有效倒逼許可單位按時限、按規(guī)定、透明化辦理。實踐過程中，申辦者可根據(jù)需要自主選擇“網(wǎng)上提交”或“窗口提交紙質(zhì)材料”申請模式，最大限度方便了藥品行業(yè)市場主體準入。

籌建驗收環(huán)節(jié)改“合并”。為解決部分藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)以《藥品經(jīng)營許可籌建通知書》不是《藥品經(jīng)營許可證》為由，拒絕為新籌建藥店配送藥品，致使新籌建藥店需跑多家藥品供應(yīng)商、籌集完畢所需應(yīng)驗藥品才能進貨的難題，該局在國務(wù)院未明確取消藥品籌建許可前，探索藥品經(jīng)營許可運行機制，優(yōu)化辦事流程，允許申請人同步開展藥品經(jīng)營許可“籌建”和“驗收”申報。由申辦者自行選擇“有貨驗收”或“無貨驗收”模式，通過對藥品經(jīng)營企業(yè)實行計算機系統(tǒng)模擬無貨空架驗收，驗收合格予以發(fā)證。這項創(chuàng)新舉措打破了以往企業(yè)開辦者只能在采購藥品上架后才能申請驗收的模式，緩解了投資人資金壓力，降低了運營成本，解決企業(yè)籌建階段進貨難題。目前，該局已為9戶新辦藥品經(jīng)營企業(yè)提供籌建驗收合并辦理服務(wù)。

換證檢查環(huán)節(jié)改“后置”。該局建立寬進嚴管的藥品行業(yè)準營規(guī)則，調(diào)整優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，修訂完善工作規(guī)則和服務(wù)指南，推行企業(yè)換證當(dāng)場辦理?！端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿后，企業(yè)需繼續(xù)經(jīng)營藥品的，通過企業(yè)自查符合要求后，提交自查報告和申請材料即可申請換《藥品經(jīng)營許可證》，對符合要求的換發(fā)許可證。這一做法將藥品經(jīng)營許可換證檢查環(huán)節(jié)由“先檢查后換證”向“先換證后檢查”轉(zhuǎn)變，建立了與改革要求相適應(yīng)的管理制度，進一步放寬藥品經(jīng)營許可企業(yè)準入門檻，最大限度方便企業(yè)群眾辦事創(chuàng)業(yè)。目前，已推行檢查流程后置辦理換證7件。

《中國質(zhì)量報》