本報訊 （田 野 記者 王 梅）近日，陜西西咸新區(qū)國睿一諾藥物安全評價研究有限公司（簡稱國睿一諾），獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的國家藥物GLP認證，成為陜西首家通過國家藥物GLP認證的藥物非臨床安全性研究機構(gòu)。
認證過程中，陜西省藥監(jiān)局以“百人幫百企”為抓手，為企業(yè)提供幫扶和指導(dǎo)。對申報所需資料和有關(guān)程序等，主動與國家藥監(jiān)局對接溝通，向企業(yè)講解相關(guān)政策法規(guī)，及時解決資料上傳中遇到的問題和困難。
GLP是藥物進行臨床前研究必須遵循的基本準則，根據(jù)我國法律規(guī)定要求，所有新藥臨床前安全性研究必須要在獲得國家藥物GLP認證的實驗室進行。國睿一諾成功通過認證，將為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評價搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺，對提高陜西藥物研發(fā)水平、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥物研究質(zhì)量等，將起到重要助推作用。
《中國質(zhì)量報》
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