質(zhì)量至上 特色取勝 創(chuàng)新賦能

揚子江藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展動能澎湃

□ 顧介鑄 本報記者 鄭建玲

今年4月，農(nóng)工黨中央調(diào)研組來到位于江蘇省泰州市的揚子江藥業(yè)總部開展專題調(diào)研，調(diào)研組對該公司采取全過程溯源管理確保藥品質(zhì)量，予以充分肯定。

1971年，揚子江藥業(yè)從一家鎮(zhèn)辦小廠起步，經(jīng)過50年發(fā)展壯大，現(xiàn)已成為中國制藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。揚子江藥業(yè)黨委書記、董事長徐鏡人說，揚子江人精益求精抓質(zhì)量、堅守主業(yè)強特色、心無旁騖搞創(chuàng)新，為高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動力，正努力向世界一流制藥企業(yè)闊步邁進。

質(zhì)量至上樹立中國制造新標桿

3月4日，2021年歐洲質(zhì)量管理基金會EFQM全球獎（原歐洲質(zhì)量獎）評選揭曉，揚子江藥業(yè)上榜，成為EFQM全球獎推廣實施2019年新版管理模型后，首家獲得該獎項的醫(yī)藥企業(yè)，為中國制造贏得世界贊譽，也樹立了中國制造新標桿。

這是揚子江藥業(yè)堅持質(zhì)量至上、用心做藥的結(jié)果。為追求質(zhì)量，揚子江藥業(yè)活躍著100多個QC（質(zhì)量控制）小組，他們常年開展質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量改善活動，培育了大批“揚子江工匠”，成為促進公司藥品質(zhì)量不斷提升的重要力量。目前，該公司已榮獲醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎16個，并斬獲24項國際QC金獎。

揚子江藥業(yè)還全面推行首席質(zhì)量官制度。首席質(zhì)量官既是公司產(chǎn)品質(zhì)量安全的“守門員”，也是公司質(zhì)量戰(zhàn)略制定與實施、公司質(zhì)量文化建設(shè)的參與者。今年以來，揚子江藥業(yè)又為5位成績優(yōu)秀、表現(xiàn)突出的首席質(zhì)量官頒發(fā)了資格證書和聘書，同時還開展了“金牌首席質(zhì)量官”評選活動，以發(fā)揮他們的積極作用。

特色取勝推進中藥現(xiàn)代化

“這里是龍鳳堂首個獲評省級智能制造示范車間的提取1號車間。車間應(yīng)用了首創(chuàng)的中藥自動化物流轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，機器人自動稱量、自動配料、自動投料；車間還有健全的自動條碼識別系統(tǒng)……”在位于泰州高港的江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱龍鳳堂），公司總經(jīng)理宋敏介紹起公司的先進車間來如數(shù)家珍。

與這個車間相連的，是提取2號車間。該車間采用了更先進的設(shè)計理念和自動化程度更高的設(shè)備，是全國最大的中藥提取車間之一。

作為揚子江藥業(yè)核心公司之一，龍鳳堂在全國首開中藥智能制造先河，承擔(dān)了國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點項目，現(xiàn)已躋身國內(nèi)中藥行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)方陣。龍鳳堂中藥飲片車間2019年通過認證后，已上市近200個可溯源飲片品種，今年底可實現(xiàn)醫(yī)院常用品種需求全覆蓋。

以中藥起家的揚子江藥業(yè)，堅持“仿創(chuàng)結(jié)合、中西合璧”研發(fā)理念，致力推進中藥現(xiàn)代化。自2014年起，揚子江藥業(yè)在全國加大調(diào)研力度，相繼在各大藥材道地產(chǎn)區(qū)建立多個中藥材基地，種植總規(guī)模突破2.67萬公頃，不僅為眾多產(chǎn)品匹配了上乘藥材，而且還讓龍鳳堂中藥質(zhì)量品牌更富底蘊。揚子江藥業(yè)還持續(xù)挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗方，通過現(xiàn)代研發(fā)手段及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊等20多款明星產(chǎn)品。

創(chuàng)新賦能激活企業(yè)發(fā)展原動力

5月26日，揚子江藥業(yè)自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市，這是其獲批上市的首個國產(chǎn)化學(xué)一類新藥，標志著企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新跨上新臺階。

目前，揚子江藥業(yè)已形成了由資深科學(xué)家、海歸高層次人才領(lǐng)銜，總?cè)藬?shù)近2000人的研發(fā)創(chuàng)新團隊，在北京、上海、廣州、南京、成都等地建立了創(chuàng)新藥、中藥和生物藥研發(fā)中心。公司還與數(shù)十家高校院所不斷深化產(chǎn)學(xué)研合作，加速推進科研成果產(chǎn)業(yè)化。僅“十三五”期間，公司就承擔(dān)了50余項重大科技專項，未來幾年將有一大批創(chuàng)新藥上市。

為了讓老百姓用上更多與原研藥等效的好藥，揚子江藥業(yè)加快建立仿制藥一致性評價機制，積極開展技術(shù)攻關(guān)，目前已完成63個一致性評價品種申報，有40個品種通過一致性評價，居全國第一，其中19個品種為全國首家過評。該公司還對標國際先進，加速推進原料藥和制劑國際化，目前已有多個項目完成在歐美注冊申報。

眼下，揚子江藥業(yè)正在加快推進位于泰州長江邊的圣森生物制藥項目建設(shè)，這是該公司實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的又一重大布局。圣森生物制藥項目今年投資達50億元，計劃年底先期建成交付3棟現(xiàn)代化廠房，這里將成為揚子江藥業(yè)加速打造現(xiàn)代生物藥產(chǎn)業(yè)新高地。

“十四五”期間，揚子江藥業(yè)將抓緊新產(chǎn)品、新項目上馬，特別是加快全流程臨床前生物藥研發(fā)等多個創(chuàng)新平臺的建設(shè)，為公司新一輪發(fā)展注入活力。

《中國質(zhì)量報》