揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量巡禮·QC篇

集中力量攻關 用數(shù)據(jù)說話

——抗腫瘤固體制劑1號車間片劑燈檢攻關側記

在揚子江藥業(yè)集團前不久舉辦的“成品萬箱零缺陷”評比活動中，集團有限公司抗腫瘤固體制劑1號車間主任姜春燕分享的團隊攻克A產(chǎn)品燈檢不合格品產(chǎn)生的案例，獲得一致好評。

他們經(jīng)歷了怎樣的攻關過程，又是怎么獲得成功的？

走進抗腫瘤固體制劑1號生產(chǎn)車間，滿墻的文件中篇幅最大的是“優(yōu)秀精益改善”板塊，公示的都是車間生產(chǎn)環(huán)節(jié)中具體的改善內(nèi)容，包括提高產(chǎn)品得率、減少車間物料浪費和降低安全事故發(fā)生等方面。改善前后的效果對比圖令人振奮，姜春燕笑著解釋道：“我們上墻都是有獎勵的！”

談及這次攻關的緣由，姜春燕脫口而出了一個時間——“2019年10月29日”，好似一位母親不假思索地道出子女的生日。原來那天是A產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價之后首次正式投產(chǎn)，本是件值得全車間人員高興的事，卻發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品燈檢不合格品數(shù)量對比同劑型其他品種要多。這讓姜春燕感備感壓力，暗下決心一定要解決這一問題。

走出燈檢間，姜春燕立刻召集生產(chǎn)班長任良昊和趙文正，加上設備工程師和精益生產(chǎn)專員共7人，對燈檢不合格品展開攻關。他們從得率提升和外觀質(zhì)量控制兩方面著手，按照工序全流程梳理，一邊學習一邊開展小試。

整個攻關過程中，令姜春燕感到最難的是黑點攻關，從推理到排查再到核實并解決，真可謂是一波三折。

針對黑點攻關，整個團隊最初想到的是包衣過程存在問題。但成分檢測的結果表明，包衣膜中的少數(shù)黑點屬于正常的原成分色素沉淀，符合質(zhì)量標準。這可讓姜春燕犯了難：“包衣環(huán)節(jié)沒問題，為什么產(chǎn)生黑點了呢？”

“怎么辦？”

“現(xiàn)場蹲點！”

就這樣，姜春燕帶領團隊和幾名燈檢人員前往燈檢間，十幾雙眼睛來回幾十遍緊盯燈檢機的運轉過程，終于發(fā)現(xiàn)藥片在通過料倉及振蕩板之后會產(chǎn)生黑點。有了這個發(fā)現(xiàn)，對比其他產(chǎn)品在燈檢環(huán)節(jié)的低黑點率，姜春燕恍然大悟，原來A品種外層包衣膜成分與金屬摩擦后極易產(chǎn)生黑點?！昂眉一?，誰能想到這些黑點是物理摩擦產(chǎn)生的??？但起碼說明我們產(chǎn)品本身沒問題?！?/p>

走出燈檢間，姜春燕立即組織大家展開“頭腦風暴”，集思廣益，提供解決辦法。最終通過對比試驗，在幾個方案中選擇了最經(jīng)濟有效的辦法，以減少藥片與燈檢機器表面直接接觸。此次改造，使產(chǎn)品黑點的數(shù)量降低為0，黑點攻克率高達100%。

汲取群眾的智慧展開攻關，一切以數(shù)據(jù)說話；利用數(shù)據(jù)上墻進行透明化管理，引導全車間人員關注數(shù)據(jù)走向，不斷更新目標值；在保證上情下達的同時，做到全員參與并達成共識……姜春燕希望本次攻關后續(xù)形成的QC論文，可供技術分享并推廣至其他車間，將降本增效的口號落實到公司的每一處角落并生根發(fā)芽。（楊 雨） 

《中國質(zhì)量報》