2018年7月，全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表揭曉，揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份公司啟航QC小組榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎。聽到消息的那一刻，每個人懸著的心總算放下，大家歡欣鼓舞，慶祝背后付出的辛勤汗水與努力終于換來了回報。

啟航QC小組成立的初心，是為了能夠有效檢測及控制供應(yīng)商使用磷化鋁進(jìn)行中藥材滅蟲。在中藥材驗收過程中，經(jīng)常會發(fā)生藥材生蟲現(xiàn)象，生蟲后會對藥材進(jìn)行退貨處理，供應(yīng)商將藥材收回后會進(jìn)行滅蟲，然后再次送貨。通常供應(yīng)商采為磷化鋁滅蟲，但滅蟲后的藥材如通風(fēng)不良或通風(fēng)時間不夠，其中殘留的磷化物將對人體產(chǎn)生危害。這要求企業(yè)在生產(chǎn)的過程中必須要對藥材中殘留的磷化鋁進(jìn)行嚴(yán)格把控。因此，建立一套能有效檢測磷化物殘留的方法，并將其控制在一定范圍內(nèi)，成為藥品安全生產(chǎn)前的重中之重。

啟航QC小組成員集思廣益，一起查閱文獻(xiàn)，收集資料，了解經(jīng)驗方法。他們最先查到的是國標(biāo)中規(guī)定的糧食中磷化鋁的檢測方法，當(dāng)時滿心歡喜，準(zhǔn)備裝置和玻璃儀器后開始試驗，沒想到剛進(jìn)行方法確認(rèn)就被潑了涼水。他們發(fā)現(xiàn)該方法專屬性不強(qiáng)，易造成假陽性結(jié)果。因為前處理裝置比較復(fù)雜，回收率也達(dá)不到要求，經(jīng)過反復(fù)試驗、屢次碰壁后，他們決定另辟蹊徑：參考其他文獻(xiàn)研究建立一套自己的方法，并由此確立了《建立磷化物殘留檢測新方法》攻關(guān)課題。

參考方法容易，建立方法難。為了找到最佳的樣品處理條件，啟航QC小組成員群策群力，不管干到多晚都不覺得累：“只要每天有一點進(jìn)步，就是對我們最大的鼓舞！”通過找出每一個影響樣品提取的因素，并將每個提取條件組合進(jìn)行試驗，他們終于找到了最佳的前處理條件，可以將樣品中的磷化物在最短的時間內(nèi)有效地提取出來。

就在試驗初步順利進(jìn)行、確定色譜條件時，啟航QC小組成員又遇到了新麻煩。他們在實驗中發(fā)現(xiàn)對照品濃度過高，儀器檢測過載，而且對照品在頂空瓶中反應(yīng)后呈現(xiàn)的結(jié)果是氣體，不像溶液可以再稀釋，沒法濃度降低。對于這樣的實驗結(jié)果該怎樣檢測呢？總愛問為什么的趙瑩說：“為什么氣體不能再稀釋？不試試怎么知道呢？”趙瑩通過微量注射器將對照品生成的氣體抽取一點注射到另一個密封頂空瓶中，通過幾個日夜的研究和反復(fù)試驗，稀釋出了不同濃度的氣體，檢測的圖譜也有了明顯改善，通過調(diào)整分流比、尾吹氣流量、檢測器溫度等，最終得到了合適的色譜條件，確立了磷化物殘留檢測新方法，目標(biāo)圓滿達(dá)成。（王 靜）

《中國質(zhì)量報》