1

湖南康爾佳醫(yī)療科技有限公司

湘食藥監(jiān)生產(chǎn)許20210026號

/

2

湖南尚美嘉聯(lián)醫(yī)療科技有限公司

/

1、全自動血細胞分析儀（注冊證編號：湘械注準20202220057）

2、尿液分析儀（注冊證編號：湘械注準20202220068）

3

湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

/

1、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（乳膠增強比濁法)（注冊證編號：湘械注準20202400760）

2、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(Anti-CCP)測定試劑盒(乳膠增強比濁法)（注冊證編號：湘械注準20202400761）

3、肌酸激酶同工酶(CKMB)測定試劑盒(熒光免疫層析法)（注冊證編號：湘械注準20202400025）

4、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)測定試劑盒（熒光免疫層析法)（注冊證編號：湘械注準20202400034）

5、肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400036）

6、糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒（熒光免疫層析法)（注冊證編號：湘械注準20202400444）

7、D-二聚體(D-Dimer)測定試劑盒（熒光免疫層析法)（注冊證編號：湘械注準20202400446）

8、一次性使用醫(yī)用口罩（注冊證編號：湘械注準20202140249）

9、醫(yī)用外科口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140251）

10、全程C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒（免疫散射比濁法)（注冊證編號：湘械注準20212400319）

11、血清淀粉樣蛋白A(SAA)測定試劑盒（免疫散射比濁法)（注冊證編號：湘械注準20212400320）

12、尿免疫球蛋白G(UIgG)測定試劑盒（膠乳增強免疫抑制比濁法)（注冊證編號：湘械注準20222400309）

13、尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒（膠乳增強免疫抑制比濁法)（注冊證編號：湘械注準20222400310）

14、N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400035）

15、白介素6（IL-6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400447）

16、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400448）

17、胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400445）

18、血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20202400033）

19、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20162400254）

20、?降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20162400260）

21、C-反應(yīng)蛋白（CRP）定量檢測試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20162400229）

22、同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光定量法）（注冊證編號：湘械注準20162400261）

23、陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（干化學(xué)酶法）（注冊證編號：湘械注準20162400238）

?

?

?

?

?

4

湖南海思安生物技術(shù)有限公司

/

抗雙鏈DNA(dsDNA)抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫吸附法）（注冊證編號：湘械注準20212401298）

抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法）（注冊證編號：湘械注準20212401043）

抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫吸附法）（注冊證編號：湘械注準20222400719）

抗髓過氧化物酶（MPO）抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫吸附法）（注冊證編號：湘械注準20222400720）

抗谷氨酸脫羧酶(GAD)抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫吸附法）（注冊證編號：湘械注準20222400721）

6、抗腎小球基底膜（GBM）抗體檢測試劑盒（磁微粒免疫吸附法）（注冊證編號：湘械注準20222400718）

5

湖南品信生物工程有限公司

/

尿液分析儀（注冊證編號：湘械注準20202221568）

尿液分析試紙（干化學(xué)法）（注冊證編號：湘械注準20202401552）

6

景昱醫(yī)療器械（長沙）有限公司

/

患者程控系統(tǒng)（注冊證編號：湘械注準20212122106）

患者程控器（注冊證編號：湘械注準20212122104）

醫(yī)生程控系統(tǒng)（注冊證編號：湘械注準20212122148）

7

湖南歐譜曼迪科技有限公司

/

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源（注冊證編號：湘械注準20212062175）

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源（注冊證編號：湘械注準20212062174）

電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡（注冊證編號：湘械注準20212062173）

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（注冊證編號：湘械注準20222060044）

電子內(nèi)窺鏡圖像處理器（注冊證編號：湘械注準20222060043）

電子膽道內(nèi)窺鏡（注冊證編號：湘械注準20222061030）

電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡（注冊證編號：湘械注準20222061217）

8

湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司

/

G型褐藻寡糖液體敷料（注冊證編號：湘械注準20232140941）