邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，生產(chǎn)企業(yè)收到境外經(jīng)銷商的反饋，其在進(jìn)行進(jìn)貨檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)靜脈貯血器中有異物，該異物來源于生產(chǎn)過程中用于測(cè)試靜脈貯血器性能的墊圈磨損。邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)其生產(chǎn)的集成式膜式氧合器和動(dòng)脈過濾器及靜脈貯血器（注冊(cè)證號(hào)：國械注進(jìn)20173456393;國械注進(jìn)20173106393）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年07月16日
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