為落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，指導藥品監(jiān)督管理部門規(guī)范開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織修訂《關于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2018〕45號），并于2023年11月向社會公開征求意見。根據(jù)征求意見的情況對文件進行修改完善，擬以公告形式發(fā)布，現(xiàn)公開征求意見。
請?zhí)顚懛答佉庖姳?，?024年6月30日前反饋至電子郵箱：qxzcec@nmpa.gov.cn，郵件主題請注明“項目檢查反饋意見”。
附件：1.國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告（征求意見稿）
2.反饋意見表
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年6月12日
本網(wǎng)注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網(wǎng)，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。若需轉載本網(wǎng)稿件，請致電：010-84648459。
本網(wǎng)注明“來源：XXX（非中國質量新聞網(wǎng)）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網(wǎng)觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發(fā)郵件至 lxwm@cqn.com.cn（郵件主題請務必以“企業(yè)名稱+稿件修改申請”形式命名），以便本網(wǎng)盡快處理。
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
|
您當前位置：
