您當前位置：
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司對彩色超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound System 主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-011
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于部分超聲診斷儀適配的超聲探頭IC9-RS存在問題，可能導致重影偽影，產生具有逼真特征的重影。無法識別的偽影可能會導致誤診，GE醫(yī)療對涉及的超聲探頭進行主動召回。GE醫(yī)療中國現(xiàn)未收到與該問題相關的不良事件信息。此次受影響的超聲探頭適配的超聲主機注冊證信息為彩色超聲診斷儀 Diagnostic Ultrasound System（注冊證號：國械注進20152062178；國械注進20152062182；國械注進20152062990；國械注進20172231220；國械注進20172061220；國械注進20173237141；國械注進20222060072）。召回級別為二級。涉及召回產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年01月16日
京公網安備 11010502031058號
