中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)安徽省藥監(jiān)局網(wǎng)站11月3日消息，合肥雅美娜環(huán)境醫(yī)療設備有限公司報告，由于產(chǎn)品編號/生產(chǎn)批次號為2203231021001198的小型醫(yī)用制氧機不符合：（1）YY0732-2009識別、標記和文件條款，濕化瓶處指示燈的功能未標出，不符合“如果氧氣濃縮器上采用目視指示器，所有燈及顯示器的功能均應標出”的要求的規(guī)定。合肥雅美娜環(huán)境醫(yī)療設備有限公司對其生產(chǎn)的小型醫(yī)用制氧機(型號：ZY-3AW、注冊或備案號：皖械注準20172080193）主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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