中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）近日，上海市市場監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書。上海童涵春堂中藥飲片有限公司（以下簡稱：當(dāng)事人）因生產(chǎn)劣藥被處罰。

據(jù)悉，2021年12月8日，上海市藥品監(jiān)督管理局對當(dāng)事人生產(chǎn)的中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規(guī)格：1kg/袋）進(jìn)行抽樣，經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，該批白茅根[性狀]項(xiàng)的檢驗(yàn)結(jié)果為“具白茅根性狀特征，但殘留須根、膜質(zhì)葉鞘、泥塊等雜質(zhì)較多”，不符合中國藥典2015年版一部的規(guī)定（報(bào)告書編號：YC202104874）。2021年12月22日，該局向當(dāng)事人送達(dá)了上述檢驗(yàn)報(bào)告書，當(dāng)事人自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起7個(gè)工作日內(nèi)未提出復(fù)驗(yàn)申請。

為進(jìn)一步查明事實(shí)，上海市藥品監(jiān)督管理局依法對當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)查，2016年11月18日至23日，當(dāng)事人生產(chǎn)中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規(guī)格：15kg/袋）675kg。2017年3月21日至2019年3月26日，當(dāng)事人分9次將上述白茅根（包裝規(guī)格：15kg/袋）分裝成1kg/袋，共667.8kg，合計(jì)報(bào)損7.2kg。2017年3月27日至2019年6月3日，當(dāng)事人銷售該批白茅根442.8kg。此外，該局抽樣1kg，當(dāng)事人抽樣0.15kg。2021年11月11日至12月6日，當(dāng)事人主動開展藥品召回，共召回93.4 kg。

該批白茅根貨值金額為人民幣26999.6元，當(dāng)事人的違法所得為人民幣14233.13元。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年4月24日起施行）第四十九條第三款第六項(xiàng)“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”的規(guī)定，上述藥品按劣藥論處。當(dāng)事人生產(chǎn)上述藥品的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》（2015 年4 月24 日起施行）第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。

上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為。該局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（2015年4 月24日起施行）第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”的規(guī)定，決定對當(dāng)事人作出下列行政處罰：沒收違法產(chǎn)品：中藥飲片白茅根（批號：161118，包裝規(guī)格：1kg/袋）317.25kg；沒收違法所得14233.13元；罰款53999.2元。