中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月18日消息，愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在組織血氧飽和度St02的數(shù)值較低的問題，生產(chǎn)商Edwards Lifesciences LLC對病人監(jiān)護儀Hemodynamic Modularized Multi-parameter Monitoring Platform（注冊證編號：國械注進20183210254）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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