藥監(jiān)政策速覽（第21期）：實(shí)施藥品安全全過(guò)程監(jiān)管

《“十四五” 國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》明確，嚴(yán)格研制環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)、網(wǎng)絡(luò)銷售行為監(jiān)管，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，實(shí)施藥品安全全過(guò)程監(jiān)管。實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查行動(dòng)計(jì)劃。

藥品方面，開展對(duì)國(guó)家組織集采中選品種、國(guó)家基本藥物制劑品種、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種的生產(chǎn)環(huán)節(jié)全覆蓋抽檢，加大對(duì)醫(yī)保目錄產(chǎn)品、兒童用藥等品種的抽檢力度，對(duì)疫苗、血液制品生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查。

醫(yī)療器械方面，組織對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全項(xiàng)目檢查，加強(qiáng)對(duì)國(guó)家組織集采中選產(chǎn)品高值耗材的監(jiān)督檢查。

化妝品方面，對(duì)祛斑美白、兒童化妝品等品種持續(xù)開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)、電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者開展全覆蓋監(jiān)督檢查。