中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年11月11日消息，沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于美國貝德福德沃芬近期收到了客戶對(duì)批號(hào)N0705526個(gè)別瓶試劑性能問題的投訴，包括不精確度增加、質(zhì)量控制超出范圍、樣本結(jié)果延長(zhǎng)等原因，儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對(duì)其生產(chǎn)的凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）（注冊(cè)或備案號(hào)：國械注進(jìn)20152402017）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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