中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)遼寧省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2021年10月8日消息，歐姆龍（大連）有限公司對(duì)制氧機(jī)主動(dòng)召回。
歐姆龍（大連）有限公司報(bào)告，按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更了技術(shù)要求，該變更對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性和性能沒有任何影響。歐姆龍（大連）有限公司對(duì)變更前生產(chǎn)的經(jīng)銷商尚未銷售的制氧機(jī)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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