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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月8日，重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站公開2起行政執(zhí)法案件信息（2021年第23期），涉及重慶三立堂中藥制藥有限公司未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)中藥飲片案、重慶星致醫(yī)療美容門診部有限公司使用過期的醫(yī)療器械案。
序號 | 行政處罰決定書文號 | 案 件 名 稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼（身份證號） | 法定代表人（負責人） | 主 要 違 法 事 實 | 行 政 處 罰 的 種 類 和 依 據(jù) | 作出行政處罰的機關(guān) | 備注 | ||
?1 | 渝藥監(jiān)藥處罰〔2021〕20號 | 重慶三立堂中藥制藥有限公司未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)中藥飲片案 | 重慶三立堂中藥制藥有限公司 | 91500222MA5U3EYM4U | 姚代泉 | 重慶三立堂中藥制藥有限公司在生產(chǎn)中藥飲片過程中，存在以工藝回顧性驗證代替產(chǎn)品工藝驗證、未經(jīng)過評估直接引用原藥材含量測定數(shù)據(jù)等未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂版）第四十三條第一款的規(guī)定。 | ? 處罰的種類：警告。 處罰的依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂版）第一百二十六條。 ? ? | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | |||
2 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2021〕15號 | 重慶星致醫(yī)療美容門診部有限公司使用過期的醫(yī)療器械案 | 重慶星薏醫(yī)療美容門診部有限公司（原重慶星致醫(yī)療美容門診部有限公司） | 91500112MA60F93Q6G | 宋澤萍 | 原重慶星致醫(yī)療美容門診部有限公司在2020年11月8日后使用過期醫(yī)療器械“光子冷凝膠”（生產(chǎn)企業(yè):湖北康達醫(yī)藥開發(fā)有限公司；備案號：鄂漢械備20140068號；生產(chǎn)日期：2017年11月08日；有效期：三年；規(guī)格：250g/瓶）。? | 處罰的種類：沒收非法財物、罰款。 處罰的依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條。 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | |||
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