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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2021年 第11號)

2021-08-05 20:01:30 黑龍江省藥監(jiān)局網站

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2021年 第11號)

按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經現場檢查,牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司等4家符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

特此通告。

附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2021年8月4日

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第11號)

序號

符合性檢查編號

企業(yè)名稱

檢查范圍

生產地址

備注

1

黑20210029

牡丹江友搏藥業(yè)有限責任公司

凍干粉針劑(06號樓凍干粉針一車間)

牡丹江市陽明區(qū)裕民路288號


2

黑20210030

黑龍江科倫制藥有限公司

 大容量注射劑(玻璃輸液瓶,B線,含乳狀液型注射液)

慶安縣慶發(fā)北路78號


3

黑20210031

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑(2#固體制劑車間)、

黑龍江省慶安經濟開發(fā)區(qū)18號


4

黑20210032

哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

無菌原料藥(乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素),粉針制劑車間非β凍干無菌原料藥生產線;無菌原料藥(對氨基水楊酸鈉、精氨酸)無菌原料車間非β無菌原料藥生產線

黑龍江省明水三精醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)



(責任編輯:八雨)
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