41-1

拉坦噻嗎滴眼液

Latanoprost and Timolol Maleate Eye Drops

每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg馬來酸噻嗎洛爾

Pfizer SA

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-2

甲磺酸奧希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso（泰瑞沙）

80mg

AstraZeneca AB

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-3

枸櫞酸伊沙佐米膠囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩萊瑞）

2.3mg（按C₁₄H₁₉BCl₂N₂O₄計）

Takeda Pharma A/S

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-4

枸櫞酸伊沙佐米膠囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩萊瑞）

3mg（按C₁₄H₁₉BCl₂N₂O₄計）

Takeda Pharma A/S

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-5

枸櫞酸伊沙佐米膠囊

Ixazomib Citrate Capsules/Ninlaro（恩萊瑞）

4mg（按C₁₄H₁₉BCl₂N₂O₄計）

Takeda Pharma A/S

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-6

吲哚美辛凝膠

Indometacin Gel/Vantelinkowa（萬特力）

每克含吲哚美辛0.01克與l-薄荷醇0.03克

Kowa Company,Ltd.

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-7

醋酸阿比特龍片（II）

Abiraterone Acetate Tablets/Yonsa

125mg

Sun Pharma Global FZE

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-8

丁酸氯維地平注射用乳劑

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

25mg/50ml（0.5mg/ml）

Chiesi USA INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-9

丁酸氯維地平注射用乳劑

Clevidipine Injectable Emulsion/Cleviprex

50mg/100ml（0.5mg/ml）

Chiesi USA INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-10

碳酸司維拉姆干混懸劑

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

2.4g

Genzyme Corporation

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-11

碳酸司維拉姆干混懸劑

Sevelamer Carbonate Powder for oral suspension/ Renvela

0.8g

Genzyme Corporation

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-12

釓貝葡胺注射液

Gadobenate dimeglumine Injection /Multihance

15ml：7.935g（529mg/ml）

Bracco Diagnostics Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-13

琥珀酸舒馬普坦萘普生鈉片

Sumatriptan and Naproxen Sodium Tablets/Treximet

85/500mg

Currax Pharmaceuticals LLC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-14

鹽酸達(dá)克羅寧局部溶液劑

Dyclonine Topical Solution/Dyclopro

0.50%

Novocol Inc

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

41-15

鹽酸達(dá)克羅寧局部溶液劑

Dyclonine Topical Solution/Dyclopro

1%

Novocol Inc

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

41-16

克霉唑含片

Clotrimazole Troche

10mg

Hikma Pharmaceuticals USA INC

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

41-17

蒙脫石混懸液

Montmorillonite Suspension

3g

Ipsen Pharma / Ipsen Consumer Healthcare

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-18

ω-3魚油中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液

ω-3 Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids （16）/Glucose （30%） Injection

1250ml

B.Braun Melsungen AG

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-19

甲磺酸奧希替尼片

Osimertinib Mesylate Tablets/ Tagrisso

40mg

AstraZeneca AB

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-20

腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（SP）

Enteral Nutritional Emulsion（SP）/ Survimed OPD

500ml

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-21

匹可硫酸鈉滴劑

Sodium Picosulfate Drops

7.5 mg/ml

帝人ファーマ株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-22

布美他尼注射液

Bumetanide Injection

1ml:0.5mg

第一三共株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-23

鹽酸納呋拉啡口崩片

Nalfurafine Hydrochloride OD Tablets/Remitch OD Tablets

2.5μg

東レ株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-24

來特莫韋注射液

Letermovir Injection/Prevymis

20mg/ml（240mg：12ml）

MSD株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-25

來特莫韋片

Letermovir Tablets/Prevymis

240mg

MSD株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-26

克立硼羅軟膏

Crisaborole Ointment/Staquis（舒坦明）

2%（30g、60g）

Anacor Pharmaceuticals, Inc.

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

41-27

司來帕格片

Selexipag Tablets/Uptravi（優(yōu)拓比）

0.4mg

Actelion Pharmaceuticals Ltd

國內(nèi)上市的原研藥

原研進(jìn)口

41-28

曲安奈德注射液

Triamcinolone Acetonide Injectable Suspension /Kenalog-10

10mg/ml

Apothecon Inc Div Bristol Myers Squibb

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-29

坎地沙坦酯氫氯噻嗪片

Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets/Atacand HCT

16mg/12.5mg

ANI Pharmaceuticals INC/Astrazeneca

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-30

注射用米卡芬凈鈉

Micafungin Sodium for Injection /Mycamine

50mg

Astellas Pharma US Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-31

注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

4.5g

Wyeth Pharmaceuticals LLC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-32

鹽酸托莫西汀膠囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

10mg（以托莫西汀堿計）

Eli Lilly And Co

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-33

鹽酸托莫西汀膠囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

25mg（以托莫西汀堿計）

Eli Lilly And Co

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-34

鹽酸托莫西汀膠囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

40mg（以托莫西汀堿計）

Eli Lilly And Co

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-35

熊去氧膽酸膠囊

Ursodeoxycholic Acid Capsules / Actigall

300mg

Allergan Sales LLC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-36

碳酸鑭咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 500mg Base

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-37

釓布醇注射液

Gadobutrol Injection/Gadavist

6.0472g/10ml （604.72mg/ml）

Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-38

阿昔洛韋膠囊

Aciclovir Capsules

0.2g

Apotex Inc

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

41-39

他達(dá)拉非片

Tadalafil Tablets/Adcirca

20mg

Eli Lilly CO

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

41-40

他達(dá)拉非片

Tadalafil Tablets/Cialis

2.5mg

Eli Lilly Nederland B.V.

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-41

米氮平片

Mirtazapine Tablets / Norset

15mg

MSD France

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-42

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

0.9ml:7.5mg/ml（以阿托西班計）

Ferring Pharmaceuticals A/S

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-43

醋酸阿托西班注射液

Atosiban Acetate Injection /Tractocile

5ml:7.5mg/ml（以阿托西班計）

Ferring Pharmaceuticals A/S

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-44

鹽酸普拉克索片

Pramipexole Dihydrochloride Tablets/Sifrol

0.5mg

Boehringer Ingelheim International GmbH

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-45

中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液

Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids（16）/Glucose（16%）Injection

1250ml

B.Braun Melsungen AG

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-46

二甲雙胍維格列汀片（III）

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin Tablets / Eucreas

每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg

Novartis Europharm Limited

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-47

伊立替康脂質(zhì)體注射液

Irinotecan Liposome injection/Onivyde

43mg/10ml

Les Laboratoires Servier

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-48

吡拉西坦注射液

Piracetam Injection

12g/60ml

UCB Pharma

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

41-49

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/Novastan

2mL:10mg

田辺三菱製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-50

玻璃酸鈉滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/ Hyalein

0.1%（0.4ml:0.4mg）

參天制藥株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-51

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

6.25mg

武田薬品工業(yè)株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-52

苯甲酸阿格列汀片

Alogliptin Benzoate Oral Tablet/Nesina

25mg

武田薬品工業(yè)株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-53

馬來酸曲美布汀片

Trimebutine Maleate Tablets / Cerekinon

100 mg

田邊三菱制藥株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

41-54

鹽酸昂丹司瓊片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

4mg

Novartis Pharmaceuticals Corp

未進(jìn)口原研藥品

德國上市

41-55

鹽酸昂丹司瓊片

Ondansetron Hydrochloride Tablets/Zofran

8mg

Novartis Pharmaceuticals Corp

未進(jìn)口原研藥品

德國上市

1-33

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orally Disintegrating tablets/Abilify

10mg

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd./Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

歐盟上市

持證商發(fā)生變更，增加持證商Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

10-6

氨酚雙氫可待因片

Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablets/Co-dydramol

對乙酰氨基酚500mg；酒石酸雙氫可待因10mg

Actavis UK Limited/Accord UK Ltd

歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：英國）

持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Accord UK Ltd

10-220

枸櫞酸托法替布片

Tofacitinib Citrate Tablets/ Xeljanz

5mg

PF Prism C.V./Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

原研進(jìn)口

持證商發(fā)生變更，增加變更后持證商Pfizer Limited/Pfizer Europe MA EEIG

12-4

交沙霉素片

Josamycin Tablets

50mg

AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式會社

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商LTL ファーマ株式會社

12-5

交沙霉素片

Josamycin Tablets

200mg

AstellasPharma Inc./LTL ファーマ株式會社

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商LTL ファーマ株式會社

22-104

羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte Injection/Volulyte 6% Soluzione per Infusione

500ml

Fresenius Kabi Deutschland GmbH/Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商Fresenius Kabi ltaliaS.r.l.，不限定上市國

23-267

注射用頭孢哌酮鈉

Cefoperazone Sodium For Injection/Cefobid

2.0g（以頭孢哌酮計）

Pfizer Italia S.R.L./Pfizer, Spol. S R.O/Pfizer, Austria Ges.m.b.H

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商Pfizer, Spol. S R.O; Pfizer, Austria Ges.m.b.H

23-284

碳酸鑭咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 750mg Base

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商Takeda Pharmaceuticals USA INC

23-286

碳酸鑭咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol

Eq 1gm Base

Shire Development LLC/Takeda Pharmaceuticals USA INC

未進(jìn)口原研藥品

持證商發(fā)生變更，增加持證商Takeda Pharmaceuticals USA INC

27-249

氨己烯酸口服溶液用散

Vigabatrin Powder for Oral Solution /Sabril;Sabrilex

500mg

Sanofi

未進(jìn)口原研藥品

藥品通用名稱更正為氨己烯酸口服溶液用散，英文名稱更正為Vigabatrin Powder for Oral Solution。

備注

1.目錄中所列尚未在國內(nèi)上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準(zhǔn)的為準(zhǔn)。

2.參比制劑目錄公示后，未正式發(fā)布的品種將進(jìn)行專題研究，根據(jù)研究結(jié)果另行發(fā)布。

3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。

4.選擇未進(jìn)口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質(zhì)量要求外，還需滿足現(xiàn)行版《中國藥典》和相關(guān)指導(dǎo)原則要求。