化妝品生產(chǎn)許可證編號

川妝20170010

社會信用代碼

（組織機構(gòu)代碼）

91510700MA624E093H

企業(yè)負責人

曹嘉懿

質(zhì)量負責人

朱葉宇

企業(yè)地址

綿陽高新區(qū)一康路16號

檢查單位

四川省藥品監(jiān)督管理局

四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心

檢查依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》

檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題

本次飛行檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項15項，其中嚴重缺陷項4項，一般缺陷項11項。

嚴重缺陷項：

1、未制定空調(diào)機組的維護保養(yǎng)管理制度，未維護保養(yǎng)，無使用記錄。

2、制作間與二更洗手間相通，不能有效避免交叉污染。

3、理化實驗室個別手提壓力蒸汽滅菌器上的壓力表未檢定。

4、未對生產(chǎn)區(qū)工藝用水進行監(jiān)測。

一般缺陷項：

5、生產(chǎn)操作人員無對應崗位操作規(guī)程培訓記錄。

6、個別產(chǎn)品耐熱耐寒項目檢驗操作規(guī)程不規(guī)范，且無原始記錄。

7、個別原料未按照抽樣制度進行抽樣檢驗。

8、檢驗理化室個別電子天平使用環(huán)境不符合工作要求。

9、2019年未開展型式檢驗。

10、75%乙醇消毒液無配制操作規(guī)程、配置時間和有效期；器具清洗間清潔毛巾未嚴格分類，也未制定使用規(guī)程，有纖維脫落。

11、灌裝間個別灌裝機狀態(tài)標識不明確，未制定清潔消毒的操作規(guī)程，無操作記錄。

12、留樣間實際溫度高于規(guī)定溫度。

13、移動式臭氧發(fā)生器不能滿足生產(chǎn)車間的消毒需求，無消毒使用記錄。

14、內(nèi)包材消毒設備無操作規(guī)程、使用記錄。

15、制作間磁共振水處理裝置余水未清理干凈。

處理措施

四川省藥品監(jiān)督管理局已責令企業(yè)限期整改，并將整改報告報四川省藥品監(jiān)督管理局。

發(fā)布日期

2020年12月21日