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醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管座談會在京召開

2020-10-21 22:10:58 國家藥監(jiān)局

10月20日,2020年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管座談會在京召開,本次會議由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導、中國健康傳媒集團承辦、北京市藥監(jiān)局協(xié)辦。京東、阿里巴巴、蘇寧易購、拼多多、唯品會、海王星辰等10家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺和部分醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)代表,北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、廣東、廣西等省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門有關負責人,國家藥監(jiān)局信息中心、南方醫(yī)藥經濟研究所相關負責人參加座談。

座談會上,參會企業(yè)紛紛就落實主體責任,加強網絡銷售醫(yī)療器械質量管理的經驗做法進行交流。京東對入駐電商制定了一系列規(guī)則和標準,要求入駐電商根據銷售的醫(yī)療器械產品類別提供相應資質材料,經第三方專業(yè)機構進行二次審核后方可入駐銷售;阿里巴巴通過迭代監(jiān)測模型、預警違規(guī)信息、排查風險商品、甄別惡意商家,提升網絡銷售醫(yī)療器械整體合規(guī)性;蘇寧易購堅持從入駐企業(yè)核實登記、質量安全監(jiān)測、產品質量安全隱患信息發(fā)布、網絡銷售違法行為制止,直到嚴重違法行為觸發(fā)平臺服務停止的全鏈條平臺管理,強化每個環(huán)節(jié)的責任落實;拼多多嚴格審核商品信息發(fā)布,開發(fā)了文本關鍵詞提取算法、圖像搜索識別、商品攔截模型等一系列的技術手段加強平臺治理和管控,將違規(guī)入駐電商納入黑名單;唯品會每年定期對商家銷售的醫(yī)療器械產品進貨渠道、上游供應商資質等開展質量抽查,加強對商品質量安全監(jiān)測;杭州佳沃思積極主動收集反饋醫(yī)療器械不良事件,嚴肅對待醫(yī)療器械安全投訴,協(xié)助消費者解決問題;叮當快藥建立投訴舉報綠色通道,對入駐商家的網絡醫(yī)療器械經營違法行為及時制止并向監(jiān)管部門報告,及時處理有關投訴;大連海王星辰醫(yī)藥有限公司、廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等通過加強購銷存管理,保障醫(yī)療器械網絡銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

參會的藥品監(jiān)管部門交流了加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管,開展醫(yī)療器械“清網”行動等工作情況。北京市藥監(jiān)局以“創(chuàng)新、質量、效率”為原則,建立了行之有效的醫(yī)療器械網絡監(jiān)測體系,優(yōu)化網絡銷售環(huán)境;遼寧省藥監(jiān)局充分調動各地市場監(jiān)管部門的力量,建立了順暢的信息傳遞機制,提高醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管效能;上海市藥監(jiān)局深化政企合作、強化部門協(xié)作,將無法查明主體的網站關閉或者屏蔽事宜及時通報相關部門依法處置;浙江省藥監(jiān)局通過政策引導等方式,指導阿里巴巴發(fā)揮大數據技術優(yōu)勢,提高平臺治理能力;江蘇省藥監(jiān)局指導地市監(jiān)管部門主動開展網絡監(jiān)測,強化協(xié)同監(jiān)管處置能力。參會的藥品監(jiān)管部門有關負責人紛紛表示,將嚴格落實屬地監(jiān)管責任,嚴厲打擊醫(yī)療器械網絡銷售中的各種違法違規(guī)行為。

會議指出,醫(yī)療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫(yī)療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規(guī)要求,聚焦產品風險,做好風險防控,創(chuàng)新管理模式,加大管理力度,共同守護公眾用械安全。

會議要求,各地藥監(jiān)部門要進一步加強醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理,拓寬監(jiān)管思路,以問題為導向,不斷總結新情況新問題,加大對醫(yī)療器械相關平臺及企業(yè)的監(jiān)管力度,深入開展醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測處置工作,嚴厲打擊各類違法違規(guī)行為。要求醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺及網絡銷售企業(yè)要擔負起社會責任,履行社會義務,高度重視質量管理,加強風險防控,加強法規(guī)培訓,發(fā)揮互聯網企業(yè)技術優(yōu)勢,積極配合監(jiān)管部門做好醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)管工作。

會上,參會的10家企業(yè)代表共同發(fā)起規(guī)范醫(yī)療器械網絡市場秩序倡議,并簽署倡議書,承諾將認真落實相關責任,以守法經營為基準,自覺遵守法律法規(guī)要求,共同抵制各種違法違規(guī)行為;以提供更優(yōu)質的醫(yī)療器械網絡銷售服務為目標,加強行業(yè)自律,共同營造醫(yī)療器械網絡銷售的良好環(huán)境,營造社會共治的良好氛圍,促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量健康發(fā)展。

(責任編輯:六六)
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