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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月27日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案行政處罰信息公開(kāi)表。
行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 案件名稱(chēng) | 違法企業(yè)名稱(chēng)或違法自然人姓名 | 違法企業(yè)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼或自然人身份證號(hào)碼（隱去出生月日四位數(shù)字） | 法定代表人姓名 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰種類(lèi)和依據(jù) | 行政處罰的具體內(nèi)容 | 行政處罰的履行方式和期限 | 作出處罰的機(jī)關(guān)名稱(chēng)和日期 |
贛藥監(jiān)罰〔2020〕37號(hào) | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 江西嵐湖醫(yī)療器械有限公司 | 91360124553504890L | 劉小銀 | 生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，參照江西省食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》行政處罰裁量權(quán)細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)（試行）的有關(guān)規(guī)定。 | 1、沒(méi)收違法生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器（生產(chǎn)批號(hào)：20190106）200只 | 收到本行政處罰決定書(shū)和《繳款通知》之日起十五日內(nèi) | 江西省藥品監(jiān)督管理局，2020年5月26日 |
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