中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 5月9日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于撤銷“遠紅外磁療貼”醫(yī)療器械廣告批準文號的通知（湘食藥監(jiān)函〔2017〕34號）》。

據(jù)通知，2017年4月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局稽查局印發(fā)的《關(guān)于查處利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假廣告的通知》（食藥監(jiān)稽字〔2017〕31號）指出，常德德為特醫(yī)學生物科技有限公司“遠紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布廣告違法情節(jié)嚴重。

經(jīng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查核實，常德德為特醫(yī)學生物科技有限公司在互聯(lián)網(wǎng)站（http://www.etddcd.com/aezzt/）發(fā)布的“遠紅外磁療貼”醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告存在“1-3個療程基本臨床治愈，平衡神經(jīng)遞質(zhì)，有效率高達89.8%”等嚴重違法情節(jié)。

依據(jù)《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條規(guī)定：篡改經(jīng)批準的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準文號，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

因此，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局決定依法撤銷常德德為特醫(yī)學生物科技有限公司有效期內(nèi)的“遠紅外磁療貼”廣告審查批準文號湘醫(yī)械廣審（文）第2016080062號；責令立即停止該醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告發(fā)布，并1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

另外，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局將進一步加大對該產(chǎn)品廣告監(jiān)測力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)常德德為特醫(yī)學生物科技有限公司仍發(fā)布該醫(yī)療器械產(chǎn)品違法廣告的，將采取暫停銷售措施，并依法移送有關(guān)部門嚴肅查處。